SHAM tsDCS (first cycle)
est développé par IRCCS San Raffaele.
Le traitement est actuellement en Non applicable.
Il est associé à Parkinson.
Son objectif thérapeutique principal est À vérifier.
Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Non applicable
IRCCS San Raffaele
Italy
The trial will include 51 adult participants with Parkinson's disease and postural instability and gait disorders (PD-PIGD) and 20 age- and sex-matched healthy controls.
At baseline (T0) patients will undergo neurological and cognitive/behavioural assessments, gait/balance evaluation, neuroimaging/neurophysiology assessments including brain magnetic resonance imaging (MRI), functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) and Electroencephalography (EEG) acquisitions to assess brain activity, connectivity and structural changes, and blood sample.
PD-PIGD patients will be randomly allocated in two training groups: the REHAB+SHAM group and the REHAB + STIM group.
The REHAB+SHAM group will perform 2 cycles of dual-task gait/balance training consisting of action observation training (AOT) and motor imagery (MI) combined with practicing the observed-imagined exercises (an approach that has been demonstrated to be effective to improve gait and mobility in PD-PIGD), additionally they will undergo SHAM transcranial and trans-spinal stimulation. SHAM stimulation will be performed using the same montage used for transcranial and spinal stimulation (explained below), however an initial current is delivered and programmed to fade off in a brief period of time.
The REHAB + STIM group will perform the same exercises combined with non-invasive stimulation.
Non-invasive stimulation will be administered using tDCS with trans-spinal Direct Current Stimulation (tsDCS) or transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) alone combined with SHAMtsDCS.
This design will aid in determining not only whether non-invasive stimulation can enhance rehabilitation outcomes but also whether the combination of tDCS and tsDCS could lead to improved results compared to tDCS alone.
The motor-cognitive training of the REHAB+SHAM group will consist of 2 cycles of SHAM stimulation and training lasting 6 weeks, 3 times per week, about 1 hour each session, separated by a 8-week washout period.
The REHAB + STIM group will undergo 2 cycles of the 6-week training, separated by a 8-week washout period with a cross-over design: half of subjects will first receive 6-week training with tDCS+SHAMtsDCS followed by 6-week tDCS+ tsDCS, while the other half will follow the reverse order, according to a randomization procedure.
After the training (i.e., 6-week visit \[W6\] and 20-week visit \[W20\]), PD-PIGD patients will be re-evaluated through neurological, cognitive/behavioural, gait/balance, neuroimaging/neurophysiology assessments and blood sample.
These measures (except for MRI at 14-week \[W14\] visit) will be also repeated at W14 and 28-week follow-up visits to assess maintenance of results.
20 healthy controls will also be recruited and evaluated at baseline. They will undergo the same assessments administered to PD-PIGD patients at T0 (neurological, cognitive/behavioural assessments, gait/balance evaluation using gait analysis systems, neuroimaging/neurophysiology, blood sample).
2025-11-25
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifierConfiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-11-25
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une sourceDonnée normalisée automatiquementInterprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées0
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
1 événement(s) daté(s)
Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
Date
Événement
Source
2025-11-25
Dernière mise à jour des donnéesSHAM tsDCS (first cycle)
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.