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Fiche traitement

Efgartigimod PH20 SC

argenx Myasthénie

Suivi actif Phase 2/3

Résumé

Efgartigimod PH20 SC est développé par argenx. Le traitement est actuellement en Phase 2/3. Il est associé à Myasthénie. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2/3
argenx
United States, Australia, Belgium, Canada, Czechia, France, Germany, Israel, …
The main purpose of this study is to measure how well adults with new-onset gMG (which means they've had generalized disease signs and/or symptoms for less than 1 year) respond to treatment with efgartigimod PH20 SC. The study consists of a treatment period of 51 weeks. The study duration for each participant will be approximately 58 weeks.
2026-09-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2/3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06909214, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2/3
Études associées3
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

14 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-06-28Début de l’étudeNCT06392386Registre d’essai clinique
2024-09-18Début de l’étudeNCT06558279Registre d’essai clinique
2025-04-17Début de l’étudeNCT06909214Registre d’essai clinique
2026-07-14Création de l’enregistrementNCT06558279Registre d’essai clinique
2026-07-14PublicationEfficacy and Safety of Subcutaneous Efgartigimod PH20 in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ADVANCE SC): A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial.American journal of hematology
2026-07-14PublicationReal-world experience with switching from intravenous immunoglobulin to subcutaneous efgartigimod PH20 in patients with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: A case series.Journal of neuroimmunology
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06392386Registre d’essai clinique
2026-08-13Dernière mise à jour du registreNCT06558279Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT06909214Registre d’essai clinique
2026-09-10Dernière mise à jour des donnéesEfgartigimod PH20 SCBiomedical Watch
2026-09-14Dernière mise à jour du registreNCT06392386Registre d’essai clinique
2027-05-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06909214Registre d’essai clinique
2027-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06392386Registre d’essai clinique
2027-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06558279Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06909214 ADAPT-EARLY — A Study to Evaluate the Clinical Outcomes of Efgartigimod PH20 SC in Adults With New-onset Generalized Myasthenia Gravis (gMG) Phase 4 RECRUITING United States argenx
NCT06392386 ADAPT Jr SC — A Study of Efgartigimod PH20 SC in Children Between 2 and Less Than 18 Years of Age With Generalized Myasthenia Gravis Phase 2/3 RECRUITING United States, Australia, Belgium, Canada, Czechia, France, Germany, Israel, Italy, Netherlands, Poland, Spain, Switzerland, United Kingdom argenx
NCT06558279 ADAPT oculus — A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Ocular Myasthenia Gravis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Italy, Japan, Netherlands, Poland, Portugal, Serbia, … argenx

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Efficacy and Safety of Subcutaneous Efgartigimod PH20 in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ADVANCE SC): A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial. Voir source 41943179 10.1002/ajh.70303 American journal of hematology
Real-world experience with switching from intravenous immunoglobulin to subcutaneous efgartigimod PH20 in patients with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: A case series. Voir source 41950575 10.1016/j.jneuroim.2026.578925 Journal of neuroimmunology

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-09-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.