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Fiche traitement

GSK1278863

GlaxoSmithKline • Myopathies

Suivi actif Phase 1

Résumé

GSK1278863 est développé par GlaxoSmithKline. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 1
GlaxoSmithKline
United States
As per non-clinical studies, prolyl hydroxylase inhibitor GSK1278863 can protect muscle from unaccustomed exercise induced muscle damage and enhance functional muscle repair. This study is designed to investigate arm function, pain and other pharmacodynamic (PD) markers after unaccustomed maximal eccentric exercise with concurrent administration of GSK1278863 or placebo. Primary objective of the study is to evaluate the protective effects of GSK1278863 on eccentric exercise induced muscle injury. Subjects will be randomized in a 1:1 ratio (1 subject on GSK1278863 for every 1 subject on placebo). Each subject will be given five oral doses of GSK1278863/placebo in total. The first dose will be administered immediately after completion of eccentric exercise and then 4, 8, 24, and 48 hours later. Subjects will be housed till day 4 in unit and will return for a follow-up visit 7-10 days after discharge. After enrolment of approximately 30 subjects, enrolment will be paused and planned interim analysis will be performed to decide whether to terminate enrolment/study, continue dosing or to reduce the dose to 5 milligrams (mg).
2017-05-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT02231190, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2017-05-05
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-01-15Début de l’étudeNCT02231190Registre d’essai clinique
2015-06-12Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02231190Registre d’essai clinique
2017-05-05Dernière mise à jour des donnéesGSK1278863Biomedical Watch
2026-07-14Création de l’enregistrementNCT02231190Registre d’essai clinique
2026-07-14PublicationModel-Informed Drug Development for Daprodustat Supports the Design of Individualized Dosing Regimens in Chronic Kidney Disease Patients With Anemia.Clinical pharmacology and therapeutics
2026-07-14PublicationLC-PDA & LC-MS/MS approach of Daprodustat: forced degradation study.Xenobiotica; the fate of foreign compounds in biological systems
2026-08-16PublicationHIF-Prolyl Hydroxylase Inhibitor Desidustat Increases Pyruvate Kinase Activity and Reduces Oxidative Stress in Red Blood Cells, Causes Erythrocytosis in Thalassaemic Mice, and Reduces Sickling in Sickle Cell Patient's Blood.Drug development research

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02231190 GSK1278863 Effects on Eccentric Exercise-Induced Muscle Damage Phase 1 COMPLETED United States GlaxoSmithKline

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
HIF-Prolyl Hydroxylase Inhibitor Desidustat Increases Pyruvate Kinase Activity and Reduces Oxidative Stress in Red Blood Cells, Causes Erythrocytosis in Thalassaemic Mice, and Reduces Sickling in Sickle Cell Patient's Blood. Voir source 40192567 10.1002/ddr.70086 Drug development research
Model-Informed Drug Development for Daprodustat Supports the Design of Individualized Dosing Regimens in Chronic Kidney Disease Patients With Anemia. Voir source 41174355 10.1002/cpt.70094 Clinical pharmacology and therapeutics
LC-PDA & LC-MS/MS approach of Daprodustat: forced degradation study. Voir source 42247152 10.1080/00498254.2026.2682900 Xenobiotica; the fate of foreign compounds in biological systems

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2017-05-05

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.