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Fiche traitement

Pitolisant Oral Tablet

Harmony Biosciences Management, Inc. Myopathies

Suivi actif Phase 2

Résumé

Pitolisant Oral Tablet est développé par Harmony Biosciences Management, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2
Harmony Biosciences Management, Inc.
United States, Canada
The primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of pitolisant compared with placebo in treating excessive daytime sleepiness (EDS) in patients with Myotonic Dystrophy Type 1 ages 18 to 65 years. The secondary objectives of this study are to assess the impact of pitolisant on fatigue, cognitive function and the burden of disease along with assessing the long-term safety and effectiveness of pitolisant in patients with Myotonic Dystrophy Type 1 ages 18 to 65 years.
2026-08-15

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04886518, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-15
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-06-28Début de l’étudeNCT04886518Registre d’essai clinique
2024-10-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04886518Registre d’essai clinique
2026-08-15Dernière mise à jour des donnéesPitolisant Oral TabletBiomedical Watch
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT04886518Registre d’essai clinique
2026-09-14PublicationNew pharmacologic agents for insomnia and hypersomnia.Current opinion in pulmonary medicine
2026-09-14PublicationEvaluating pitolisant as a narcolepsy treatment option.Expert opinion on pharmacotherapy

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04886518 Safety and Efficacy of Pitolisant on Excessive Daytime Sleepiness and Other Non-Muscular Symptoms in Patients With Myotonic Dystrophy Type 1 Phase 2 COMPLETED United States, Canada Harmony Biosciences Management, Inc.

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
New pharmacologic agents for insomnia and hypersomnia. Voir source 32890017 10.1097/MCP.0000000000000722 Current opinion in pulmonary medicine
Evaluating pitolisant as a narcolepsy treatment option. Voir source 32941089 10.1080/14656566.2020.1817387 Expert opinion on pharmacotherapy

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-08-15

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.