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Fiche traitement

Ivarmacitinib Sulfate Tablets

Chinese SLE Treatment And Research Group • Lupus

Suivi actif Phase 2/3

Résumé

Ivarmacitinib Sulfate Tablets est développé par Chinese SLE Treatment And Research Group. Le traitement est actuellement en Phase 2/3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2/3
Chinese SLE Treatment And Research Group
China
This randomized, double-blind, parallel-group, noninferiority clinical trial will evaluate the efficacy and safety of ivarmacitinib compared with oral prednisone in participants with mild-to-moderate active systemic lupus erythematosus (SLE) without active major organ involvement. Approximately 294 participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ivarmacitinib 8 mg once daily or oral prednisone starting at 30 mg/day with a prespecified tapering schedule, together with the corresponding matching placebo, for 24 weeks. The study will assess whether ivarmacitinib is noninferior to oral prednisone in achieving the primary efficacy outcome. The primary outcome is the proportion of participants achieving remission of arthritis and/or rash, as defined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K), at Week 12. Safety and secondary efficacy outcomes will be evaluated throughout the 24-week treatment period.
2026-09-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2/3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07814664, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2/3
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-09-07Dernière mise à jour des donnéesIvarmacitinib Sulfate TabletsBiomedical Watch
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT07814664Registre d’essai clinique
2026-09-14PublicationQuantification of SHR0302 in human plasma by UPLC-MS/MS and application to a pharmacokinetic study.Biomedical chromatography : BMC
2026-10-15Début de l’étudeNCT07814664Registre d’essai clinique
2028-09-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07814664Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07814664 Ivarmacitinib Versus Glucocorticoids in Mild-to-Moderate Systemic Lupus Erythematosus Phase 2/3 NOT_YET_RECRUITING China Chinese SLE Treatment And Research Group

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Quantification of SHR0302 in human plasma by UPLC-MS/MS and application to a pharmacokinetic study. Voir source 35916260 10.1002/bmc.5474 Biomedical chromatography : BMC

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.