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Fiche traitement

Safety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells in Refractory Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus or Sharp's Syndrome

Arkansas Heart Hospital • Lupus

Échec / arrêt Phase 1

Résumé

Safety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells in Refractory Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus or Sharp's Syndrome est développé par Arkansas Heart Hospital. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire + Immunomodulation + Traitement symptomatique. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

Thérapie cellulaire + Immunomodulation + Traitement symptomatique
Phase 1
Arkansas Heart Hospital
United States
This is a Phase I-II open- label single-dose study in subjects with significant refractory Rheumatoid Arthritis (RA), relapsing Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Sharp's Syndrome (SS). This study will enroll a minimum of 20 subjects for RA, 20 subjects for SLE and 20 patients for SS. 6 week data of serum Tumor Necrosis Factor- alpha (TNFa), Interleukin- 6 (IL-6), C- Reactive Protein (CRP), Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR), Cluster of Differentiation (CD)4 +CD25 + Forkhead box P3(Foxp3) + regulatory T cells, Disease Activity Score for 28 joints (DAS-28) score and pain score will be collected in all patients who are enrolled in the study for the RA group (Baseline and 6 weeks after). For the SLE group, Transforming Growth Factor- beta (TGF-β), TNFa, IL-6, Interleukin- 17 (IL-17), CD3+CD8-IL17A+ T helper-17 (Th17) cells, CD4+CD25+Foxp3+ regulatory T cells and the Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life Questionnaire (SLEQoL) score will be collected in all the subjects of this group. SS group will undergo the assessments of RA and SLE. Prior to the stem cell treatment, the patient will be assessed for 6 weeks by all the previously mentioned markers. Then, patients will receive the infusion of stromal vascular fraction cells containing the adult adipose derived stem cells 'aADSC' (single intravenous dose). The disease- modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or the standard SLE treatment will not be interrupted with the exception of systemic steroids (excluding minimal maintenance dose of one steroid) during the duration of the study. Follow up visits will take place at 6 weeks, 3 Months and 6 Months after the cell infusion. Safety will be monitored on an ongoing basis, and an interim safety review will be conducted by the Investigator(s) and Sponsor after the first 10 patients have been enrolled and treated in each group.
2017-03-02

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Thérapie cellulaire Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT02741362, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2017-03-02
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées8
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

12 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-12-01Début de l’étudeNCT02741362Registre d’essai clinique
2016-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02741362Registre d’essai clinique
2017-03-02Dernière mise à jour des donnéesSafety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells in Refractory Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus or Sharp's SyndromeBiomedical Watch
2026-07-14Création de l’enregistrementNCT02741362Registre d’essai clinique
2026-07-14PublicationAnti-SMN complex antibodies in paediatric mixed connective tissue disease with interstitial lung disease: clinical and immunological insights.Rheumatology advances in practice
2026-07-14PublicationLarge Pericardial Effusion As the Initial Presentation of Mixed Connective Tissue Disease in a Severely Malnourished Patient: A Diagnostic Challenge.Cureus
2026-07-15PublicationSafety and Microvascular Effect of Four-Year Aminaphtone Administration in Systemic Sclerosis Patients.Open access rheumatology : research and reviews
2026-07-18PublicationInterstitial lung disease in mixed connective tissue disease: Insights from an electronic health record-based retrospective cohort study.Seminars in arthritis and rheumatism
2026-07-18PublicationBreast cancer radiotherapy in patients with autoimmune or cancer-associated myositis: balancing oncological benefit and immune-mediated risk.Radiation oncology (London, England)
2026-08-13PublicationWernicke's encephalopathy in mixed connective tissue disease triggered by persistent vomiting: a case report and literature review.Rheumatology international
2026-08-13PublicationScleroderma Renal Crisis in Mixed Connective Tissue Disease.The American journal of medicine
2026-08-16PublicationOutcomes of pregnancies complicated by maternal autoimmune diseases in Denmark, Finland, and Sweden: a multi-national population-based register study.AJOG global reports

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02741362 Safety and Efficacy of Adipose Derived Stem Cells in Refractory Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus or Sharp's Syndrome Phase 1 TERMINATED United States Arkansas Heart Hospital

Publications liées

8 publication(s)

Publications liées

8 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Outcomes of pregnancies complicated by maternal autoimmune diseases in Denmark, Finland, and Sweden: a multi-national population-based register study. Voir source 42518966 10.1016/j.xagr.2026.100667 AJOG global reports
Wernicke's encephalopathy in mixed connective tissue disease triggered by persistent vomiting: a case report and literature review. Voir source 42550248 10.1007/s00296-026-06246-6 Rheumatology international
Scleroderma Renal Crisis in Mixed Connective Tissue Disease. Voir source 42562041 10.1016/j.amjmed.2026.07.029 The American journal of medicine
Interstitial lung disease in mixed connective tissue disease: Insights from an electronic health record-based retrospective cohort study. Voir source 42462399 10.1016/j.semarthrit.2026.153043 Seminars in arthritis and rheumatism
Breast cancer radiotherapy in patients with autoimmune or cancer-associated myositis: balancing oncological benefit and immune-mediated risk. Voir source 42464399 10.1186/s13014-026-02894-x Radiation oncology (London, England)
Safety and Microvascular Effect of Four-Year Aminaphtone Administration in Systemic Sclerosis Patients. Voir source 42445479 10.2147/OARRR.S613596 Open access rheumatology : research and reviews
Anti-SMN complex antibodies in paediatric mixed connective tissue disease with interstitial lung disease: clinical and immunological insights. Voir source 42437027 10.1093/rap/rkag073 Rheumatology advances in practice
Large Pericardial Effusion As the Initial Presentation of Mixed Connective Tissue Disease in a Severely Malnourished Patient: A Diagnostic Challenge. Voir source 42437225 10.7759/cureus.110681 Cureus

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2017-03-02

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.