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Fiche traitement

Breast Imaging Studies in Women at High Genetic Risk of Breast Cancer: Menstrual Cycle Study

National Cancer Institute (NCI) • Cancer

Suivi actif À vérifier

Résumé

Breast Imaging Studies in Women at High Genetic Risk of Breast Cancer: Menstrual Cycle Study est développé par National Cancer Institute (NCI). Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
À vérifier
National Cancer Institute (NCI)
United States
Women who carrying a BRCA1 or BRCA2 gene mutation or who are the first- or second-degree relative of an individual with a BRCA-associated cancer in a family documented to have a BRCA1 or BRCA2 mutation will be eligible for enrollment into this pilot study of breast cancer screening modalities. We will recruit up to fifty women (twenty-five women who carry an altered BRCA1 or BRCA2 gene and 25 non-carriers matched by age and family mutation type) with regular menstrual cycling (documented by menstrual history and premenopausal FSH level). A physical exam including exam of the breast and pelvis, a standard four view mammogram, breast MRI and PET scan will be scheduled initially during either the follicular or mid-luteal phase of the menstrual cycle. A unilateral cranio-caudal mammogram, and bilateral MRI and PET scan will be repeated three months after entry during the phase not initially studied. A CA125 and transvaginal color doppler ultrasonography will be done in the follicular phase. Carriers and non-carriers will be compared with respect to menstrual cycle differences in: (1) two measures of mammographic density (qualitative and semiquantitative); (2) a semiquantitative measure of fibroglandular volume (MRI); (3) a semiquantitative measure of contrast enhancement (MRI); and (4) FDG uptake measured over time (PET scan). On the initial and three-month visit, all participants will undergo breast duct lavage to investigate if there are consistent menstrual cycle differences in breast ductal cytologies. Participants will be seen annually thereafter for an additional three years of follow-up. A physical exam, standard four-view mammography, breast MRI, CA 125, transvaginal color doppler ultrasonography and breast duct lavage will be done annually. Consent for a PET study will be requested if an abnormality is detected on mammography or breast MRI requiring additional clinical or radiographic follow-up. Participants in the Menstrual Cycle Pilot Study, will complete a self-administered questionnaire and telephone interview and will complete periodic follow-up questionnaires to assess various behavioral and psychosocial endpoints. As part of the Menstrual Cycle Pilot Study, we will recruit 25 volunteers to assist in training study investigators in performing breast duct lavage. Cytologies obtained from volunteers will be used to develop oncogene probe panels to be used in the study.
2020-11-24

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00006425, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-11-24
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2000-12-19Début de l’étudeNCT00006425Registre d’essai clinique
2008-10-03Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00006425Registre d’essai clinique
2020-11-24Dernière mise à jour des donnéesBreast Imaging Studies in Women at High Genetic Risk of Breast Cancer: Menstrual Cycle StudyBiomedical Watch
2026-07-14Création de l’enregistrementNCT00006425Registre d’essai clinique
2026-07-14PublicationPotential of breastmilk analysis to inform early events in breast carcinogenesis: rationale and considerations.Breast cancer research and treatment
2026-07-14Publication[Impact of the menstrual cycle on the quality of interpretation of the MRI result in the follow-up of women at genetic risk for breast].Gynecologie, obstetrique, fertilite & senologie
2026-08-16PublicationThe sex hormone system in carriers of BRCA1/2 mutations: a case-control study.The Lancet. Oncology

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00006425 Breast Imaging Studies in Women at High Genetic Risk of Breast Cancer: Menstrual Cycle Study À vérifier COMPLETED United States National Cancer Institute (NCI)

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
The sex hormone system in carriers of BRCA1/2 mutations: a case-control study. Voir source 24140203 10.1016/S1470-2045(13)70448-0 The Lancet. Oncology
Potential of breastmilk analysis to inform early events in breast carcinogenesis: rationale and considerations. Voir source 27107568 10.1007/s10549-016-3796-x Breast cancer research and treatment
[Impact of the menstrual cycle on the quality of interpretation of the MRI result in the follow-up of women at genetic risk for breast]. Voir source 33771738 10.1016/j.gofs.2021.03.024 Gynecologie, obstetrique, fertilite & senologie

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2020-11-24

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.