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Fiche traitement

Sodium Chloride 0.9% Inj

China International Neuroscience Institution • Épilepsie

Suivi actif Phase 4

Résumé

Sodium Chloride 0.9% Inj est développé par China International Neuroscience Institution. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 4
China International Neuroscience Institution
China
Background: Dexmedetomidine (Dex) is a highly selective 2-adrenergic receptor agonist with significant analgesia affection. This study is planned to explore the brain regions and functional neuronal network involved in promoting analgesia of Dexmedetomidine. Methods: Select 28 patients with the proposed intraoperative MR-guided radiofrequency ablation of epilepsy. The subjects were randomized into the Dexmedetomidine group (Dex group) (n=14) and the Placebo group (PO group) (n=14). DEX group: continuous intravenously administered 1.5 µg kg-1 h-1 dexmedetomidine 15min before anesthesia induction, continuous infusion for 15min after anesthesia induction, and then Intraoperative functional magnetic resonance imaging scanning was started. PO group: the equivalent administered speed 0.9% sodium chloride was continuously pumped for 15min before anesthesia induction, then induce and intraoperative fMRI scanning started after continuous 30min infusion. The intraoperative fMIR scan results were compared and analyzed to find the unique analgesic brain regions of DEX, and the differences of the functional neuronal network of analgesia effect between the two groups.On January 8, 2024, the protocol was amended and approved by the Institutional Review Board (IRB) of China International Neuroscience Institution (Approval No. CINI-AD-20220706). In this approved amendment, to ensure a direct assessment of the most clinically meaningful patient-centered benefit, the primary outcome was redefined as postoperative pain measured by the Numerical Rating Scale (NRS) at 4, 24, and 48 hours. The pre-specified imaging measures BOLD were re-designated as secondary outcomes to explore the neural correlates of the analgesic effect. This protocol amendment was finalized prior to the enrollment of the first participant on January 15, 2024.
2026-09-08

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-08
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées0
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-09-08Dernière mise à jour des donnéesSodium Chloride 0.9% InjBiomedical Watch
2026-09-11PublicationHyperosmolar therapies for neurological deterioration in mild and moderate traumatic brain injury: towards new research.Brain injury
2026-09-11PublicationEffectiveness of hypertonic saline infusion in management of traumatic brain injury: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.Brain injury
2026-09-11PublicationTime-dependent efficacy and safety of hypertonic saline versus mannitol in pediatric traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis.Brain injury

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

0 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
Aucun essai lié pour le moment.

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Hyperosmolar therapies for neurological deterioration in mild and moderate traumatic brain injury: towards new research. Voir source 38468599 10.1080/02699052.2024.2328807 Brain injury
Effectiveness of hypertonic saline infusion in management of traumatic brain injury: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Voir source 38853675 10.1080/02699052.2024.2363340 Brain injury
Time-dependent efficacy and safety of hypertonic saline versus mannitol in pediatric traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis. Voir source 41724523 10.1080/02699052.2026.2634095 Brain injury

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-08

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.