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Fiche traitement

Bacille Calmette-Guerin vaccine

S. Andrea Hospital • SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

Bacille Calmette-Guerin vaccine est développé par S. Andrea Hospital. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression + Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Ralentissement de la progression + Traitement symptomatique
Phase 2
S. Andrea Hospital
Italy
Multiple sclerosis (MS) witnessed relevant therapeutic progress in the last decade. Following the extraordinary progress in the treatment of relapsing-remitting (RR) multiple sclerosis (MS), two major unmet needs remain to be addressed by translational research in this field: progressive MS and the "dream" of a world free of MS. As far as the latter is concerned, the investigators can hope to make the dream come true by understanding the etiology of the disease and hence design definitive cures. A more realistic and pragmatic perspective may be the prevention of the clinical onset of the disease, a research field that promises to become increasingly important as the integration of genetic data with endophenotypes, magnetic resonance imaging and other biomarkers ameliorates the ability to predict the development of the disease under clinical circumstance. Bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccine has been tested with encouraging results in early MS and clinically isolated syndrome (CIS). The knowledge that disease-modifying therapies work best when used early in the demyelinating process raises the question about whether to try this approach - which is safe, cheap and handy - in individuals with radiologically isolated syndrome (RIS). Radiologically isolated syndrome is a new entity, diagnosed when the unanticipated magnetic resonance imaging (MRI) finding of brain spatial dissemination of focal white matter (WM) lesions highly suggestive of MS occurs in subjects without symptoms of MS, and with normal neurological examinations. Conversion to clinically isolated syndromes (CIS) were described in 84% of RIS individuals with spinal cord lesions over a median time of 1.6 years from the date of the first MRI. Whether or not to treat this condition remains currently a clinical conundrum. Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccine may have these characteristics since it resulted beneficial in early MS and first demyelinating episodes. Being safe, cheap and handy, the investigators propose to investigate its use to prevent progression of the demyelinating process in radiologically isolated syndrome. An approach such as BCG vaccine seems appropriate as a front-line immunomodulatory approach for RIS people. In a pilot study BCG vaccine was safe and effective in reducing disease activity at MRI, and the risk of developing persistent T1-hypointense lesions ('black holes' -BH- expression of tissue damage) in subjects with MS.
2024-11-27

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03888924, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2024-11-27
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

8 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2019-06-17Début de l’étudeNCT03888924Registre d’essai clinique
2024-11-27Dernière mise à jour des donnéesBacille Calmette-Guerin vaccineBiomedical Watch
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT03888924Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationSingle cell transcriptomics reveals dendritic cell subsets in bovine afferent lymph and immune cell-resolved responses to BCG vaccination.Frontiers in immunology
2026-07-08PublicationCommentary: The effects of postponing BCG vaccination on the risk of BCG-related complications among patients with severe combined immunodeficiency disease in Saudi Arabia.Frontiers in immunology
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT03888924Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationConstruction and characterization of novel -derived triple and quadruple knockout vaccines against tuberculosis.Infection and immunity
2026-10-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03888924Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03888924 Bacille Calmette-Guérin (BCG) Vaccine In Radiologically Isolated Syndrome (RIS) Phase 2 RECRUITING Italy S. Andrea Hospital

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Construction and characterization of novel -derived triple and quadruple knockout vaccines against tuberculosis. Voir source 42012295 10.1128/iai.00500-25 Infection and immunity
Single cell transcriptomics reveals dendritic cell subsets in bovine afferent lymph and immune cell-resolved responses to BCG vaccination. Voir source 42023217 10.3389/fimmu.2026.1764014 Frontiers in immunology
Commentary: The effects of postponing BCG vaccination on the risk of BCG-related complications among patients with severe combined immunodeficiency disease in Saudi Arabia. Voir source 42282960 10.3389/fimmu.2026.1832253 Frontiers in immunology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2024-11-27

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.