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Fiche traitement

Sirolimus Oral Product

University of Pennsylvania • SEP

Suivi actif Phase 1

Résumé

Sirolimus Oral Product est développé par University of Pennsylvania. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 1
University of Pennsylvania
United States
The purpose of this research study is to see if simvastatin can be taken safely in patients with either LAM or TSC, who are already being treated with everolimus or sirolimus. This is the first step in looking at simvastatin as a drug that may help patients, by impacting the growth and survival of cells that make up the lung lesions that cause problems in LAM and TSC patients. The study also seeks to learn more about how simvastatin works, when given to patients being treated with everolimus or sirolimus, and to evaluate the safety and any potential benefit to patients taking this 2-drug combination. The primary objective of this study is to determine the safety of simvastatin in the treatment of LAM-S or LAM-TS in patients on a stable (for at least 3 months) dose of sirolimus or everolimus. Secondary objectives include: * To assess the effect of simvastatin on forced expiratory volume in 1 second (FEV1). * To assess the effect of simvastatin on forced vital capacity (FVC). * To assess the effect of simvastatin on diffusing lung capacity (DLCO). * To assess the effect of simvastatin on vascular endothelial growth factor -D (VEGF-D) serum levels. * To assess the effect of simvastatin with questionnaire- based assessments of dyspnea, fatigue, and quality of life (QOL). * Assess signs of clinical benefit.
2020-08-12

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-08-12
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées0
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-08-12Dernière mise à jour des donnéesSirolimus Oral ProductBiomedical Watch
2026-08-08PublicationLearnings from Patient Mortality after Delandistrogene Moxeparvovec Administration: A Report of Two Cases and Expert Committee Considerations for Future Mitigation and Management.Human gene therapy
2026-08-08PublicationIntravenous Everolimus Formulation (Sapu003) for Clinical Trials.International journal of molecular sciences
2026-08-16PublicationPharmacokinetic analysis of intermittent rapamycin administration in early-stage Alzheimer's Disease.GeroScience

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

0 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
Aucun essai lié pour le moment.

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Pharmacokinetic analysis of intermittent rapamycin administration in early-stage Alzheimer's Disease. Voir source 41046300 10.1007/s11357-025-01911-3 GeroScience
Learnings from Patient Mortality after Delandistrogene Moxeparvovec Administration: A Report of Two Cases and Expert Committee Considerations for Future Mitigation and Management. Voir source 41681118 10.1177/10430342261423168 Human gene therapy
Intravenous Everolimus Formulation (Sapu003) for Clinical Trials. Voir source 42450048 10.3390/ijms27135775 International journal of molecular sciences

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2020-08-12

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.