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Fiche traitement

Simvastatin

University of Pennsylvania • SEP

Suivi actif Phase 1

Résumé

Simvastatin est développé par University of Pennsylvania. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 1
University of Pennsylvania
United States
The purpose of this research study is to see if simvastatin can be taken safely in patients with either LAM or TSC, who are already being treated with everolimus or sirolimus. This is the first step in looking at simvastatin as a drug that may help patients, by impacting the growth and survival of cells that make up the lung lesions that cause problems in LAM and TSC patients. The study also seeks to learn more about how simvastatin works, when given to patients being treated with everolimus or sirolimus, and to evaluate the safety and any potential benefit to patients taking this 2-drug combination. The primary objective of this study is to determine the safety of simvastatin in the treatment of LAM-S or LAM-TS in patients on a stable (for at least 3 months) dose of sirolimus or everolimus. Secondary objectives include: * To assess the effect of simvastatin on forced expiratory volume in 1 second (FEV1). * To assess the effect of simvastatin on forced vital capacity (FVC). * To assess the effect of simvastatin on diffusing lung capacity (DLCO). * To assess the effect of simvastatin on vascular endothelial growth factor -D (VEGF-D) serum levels. * To assess the effect of simvastatin with questionnaire- based assessments of dyspnea, fatigue, and quality of life (QOL). * Assess signs of clinical benefit.
2020-08-12

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-08-12
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées6
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

10 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2014-03-01Début de l’étudeNCT02061397Registre d’essai clinique
2019-12-13Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02061397Registre d’essai clinique
2020-08-12Dernière mise à jour des donnéesSimvastatinBiomedical Watch
2026-07-14Création de l’enregistrementNCT02061397Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationPharmacogenomic landscape in Thailand: Array-based profiling and EMR-linked medication exposure.PloS one
2026-08-08PublicationPatient-specific iPSC-derived ECs identify QKI-7 as a key regulator of endothelial dysfunction and potential therapeutic target in diabetes.Stem cells translational medicine
2026-08-13PublicationMechanisms and Predisposing Conditions for Statin-Induced New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus: A Paradox Relative to Their Pleiotropic Metabolic Effects.Endocrinology, diabetes & metabolism
2026-08-13PublicationCholesterol synthesis inhibitors effectively inhibit the replication of African swine fever virus in vitro.Virology
2026-08-16PublicationMacrophage autophagy in allergic diseases: Regulatory mechanisms, immune crosstalk, and therapeutic implications.International immunopharmacology
2026-08-16PublicationInteraction between amphiphilic drugs and biofilms revealed by surface-enhanced Raman spectroscopy.Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02061397 Safety of Simvastatin in LAM and TSC Phase 1 COMPLETED United States University of Pennsylvania

Publications liées

6 publication(s)

Publications liées

6 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Macrophage autophagy in allergic diseases: Regulatory mechanisms, immune crosstalk, and therapeutic implications. Voir source 42407178 10.1016/j.intimp.2026.117112 International immunopharmacology
Interaction between amphiphilic drugs and biofilms revealed by surface-enhanced Raman spectroscopy. Voir source 41966593 10.1016/j.saa.2026.127858 Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy
Mechanisms and Predisposing Conditions for Statin-Induced New-Onset Type 2 Diabetes Mellitus: A Paradox Relative to Their Pleiotropic Metabolic Effects. Voir source 42583924 10.1002/edm2.70305 Endocrinology, diabetes & metabolism
Cholesterol synthesis inhibitors effectively inhibit the replication of African swine fever virus in vitro. Voir source 42585695 10.1016/j.virol.2026.111038 Virology
Pharmacogenomic landscape in Thailand: Array-based profiling and EMR-linked medication exposure. Voir source 42545959 10.1371/journal.pone.0355201 PloS one
Patient-specific iPSC-derived ECs identify QKI-7 as a key regulator of endothelial dysfunction and potential therapeutic target in diabetes. Voir source 42560887 10.1093/stcltm/szag057 Stem cells translational medicine

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2020-08-12

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.