Fiche traitement
fluorouracil
AbbVie • Cancer
Suivi actif
Phase 2
Résumé
fluorouracil est développé par AbbVie. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 2
AbbVie
United States, Australia, Austria, Brazil, Canada, Czechia, France, Greece, …
CRC is the third most common type of cancer diagnosed worldwide with developed countries at highest risk. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with oxaliplatin, fluorouracil (5FU), leucovorin (LV) (FOLFOX), and bevacizumab or panitumumab.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of mCRC. Fluorouracil and leucovorin are drugs approved for the treatment of mCRC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms where one group will receive one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab or panitumumab. Approximately 390 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 100 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive FOLFOX or receive 5FU/LV, but with one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab/pantitumumab. The study will run for a duration of approximately 6 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
2026-09-10
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT06820463, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 2
Études associées5
Publications associées9
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
26 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2008-10-01 | Début de l’étudeNCT00874328 | Registre d’essai clinique |
| 2012-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00874328 | Registre d’essai clinique |
| 2014-09-22 | Début de l’étudeNCT02258659 | Registre d’essai clinique |
| 2017-12-01 | Début de l’étudeNCT03358472 | Registre d’essai clinique |
| 2024-09-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02258659 | Registre d’essai clinique |
| 2025-04-24 | Début de l’étudeNCT06820463 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03358472 | Registre d’essai clinique |
| 2025-12-04 | Début de l’étudeNCT07262567 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT02258659 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | PublicationCase Report: Conversion therapy for initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma. | Frontiers in oncology |
| 2026-07-08 | PublicationGastric Cancer Treated with 5-Fluorouracil following Discontinuation of Adjuvant S1 plus Docetaxel and Capecitabine plus Oxaliplatin due to Drug-Induced Acute Pancreatitis: A Case Report. | Case reports in oncology |
| 2026-07-08 | PublicationChitosan/β-cyclodextrin nanocarriers enhance 5-fluorouracil efficacy against colorectal cancer via pH-responsive release and apoptosis modulation. | Scientific reports |
| 2026-07-08 | PublicationThe Landmark Series: Neoadjuvant Therapy for Patients with Resectable Gastroesophageal Junction Adenocarcinomas. | Annals of surgical oncology |
| 2026-07-10 | PublicationNetwork-level reprogramming of cell death pathways in colorectal cancer cells by combined thymoquinone and 5-fluorouracil treatment. | Frontiers in molecular biosciences |
| 2026-07-12 | PublicationPDLIM4 increases sphingolipid accumulation to promote cancer stem cell characteristics and chemotherapy resistance in colorectal cancer. | Communications biology |
| 2026-07-12 | PublicationAntimetabolites synergize with non-genotoxic antibody drug conjugate conditioning in hematopoietic stem cell lentiviral gene therapy. | Molecular therapy. Advances |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT02258659 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationIdentification of , , , and as lactylation-related prognostic markers for survival prediction in esophageal cancer. | Translational cancer research |
| 2026-07-14 | PublicationDesign, Synthesis and Antitumor Activity Evaluation in Vitro of Novel 1,6-Naphthyridine Derivatives. | Medicinal chemistry research : an international journal for rapid communications on design and mechanisms of action of biologically active agents |
| 2026-07-24 | Création de l’enregistrementNCT03358472 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | Création de l’enregistrementNCT00874328 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07262567 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-10 | Dernière mise à jour des donnéesfluorouracil | Biomedical Watch |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT06820463 | Registre d’essai clinique |
| 2028-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06820463 | Registre d’essai clinique |
| 2028-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07262567 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
5 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06820463 | AndroMETa-CRC — A Study to Evaluate the Adverse Events, and Efficacy of Intravenous (IV) of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Oxaliplatin, Fluorouracil, Folinic Acid/Leucovorin, Bevacizumab, Panitumumab in Adult Participants With Metastatic Colorectal Cancer | Phase 2 | RECRUITING | United States, Australia, Austria, Brazil, Canada, Czechia, France, Greece, Israel, Japan, Puerto Rico, Spain, Taiwan, United Kingdom | AbbVie |
| NCT07262567 | Phase III Study to Compare GFH375 and Chemotherapy in Patients With KRAS G12D-Mutant Metastatic Pancreatic Cancer | Phase 3 | RECRUITING | China | Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. |
| NCT00874328 | A Study of TS-1 Plus Irinotecan and Cisplatin (IP) for Patients With Stage IIIB/IV Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Phase 1 | UNKNOWN | South Korea | National Cancer Center, Korea |
| NCT03358472 | Pembrolizumab Plus Epacadostat, Pembrolizumab Monotherapy, and the EXTREME Regimen in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (KEYNOTE-669/ECHO-304) | Phase 3 | COMPLETED | United States, Australia, Austria, Canada, Hungary, Italy, Japan, Poland, Portugal, South Korea, Spain, Taiwan, Turkey (Türkiye), United Kingdom | Incyte Corporation |
| NCT02258659 | Nab-paclitaxel and Carboplatin Followed by Response-Based Local Therapy in Treating Patients With Stage III or IV HPV-Related Oropharyngeal Cancer | Phase 2 | COMPLETED | United States | University of Chicago |
Publications liées
9 publication(s)Publications liées
9 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Identification of , , , and as lactylation-related prognostic markers for survival prediction in esophageal cancer. Voir source | 42445420 | 10.21037/tcr-2026-1-0300 | Translational cancer research | |
| Design, Synthesis and Antitumor Activity Evaluation in Vitro of Novel 1,6-Naphthyridine Derivatives. Voir source | 42446688 | 10.1007/s00044-026-03576-9 | Medicinal chemistry research : an international journal for rapid communications on design and mechanisms of action of biologically active agents | |
| PDLIM4 increases sphingolipid accumulation to promote cancer stem cell characteristics and chemotherapy resistance in colorectal cancer. Voir source | 42436219 | 10.1038/s42003-026-10627-9 | Communications biology | |
| Antimetabolites synergize with non-genotoxic antibody drug conjugate conditioning in hematopoietic stem cell lentiviral gene therapy. Voir source | 42436858 | 10.1016/j.omta.2026.201780 | Molecular therapy. Advances | |
| Network-level reprogramming of cell death pathways in colorectal cancer cells by combined thymoquinone and 5-fluorouracil treatment. Voir source | 42422877 | 10.3389/fmolb.2026.1864680 | Frontiers in molecular biosciences | |
| Case Report: Conversion therapy for initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma. Voir source | 42415870 | 10.3389/fonc.2026.1722347 | Frontiers in oncology | |
| Gastric Cancer Treated with 5-Fluorouracil following Discontinuation of Adjuvant S1 plus Docetaxel and Capecitabine plus Oxaliplatin due to Drug-Induced Acute Pancreatitis: A Case Report. Voir source | 42416521 | 10.1159/000552401 | Case reports in oncology | |
| Chitosan/β-cyclodextrin nanocarriers enhance 5-fluorouracil efficacy against colorectal cancer via pH-responsive release and apoptosis modulation. Voir source | 42414363 | 10.1038/s41598-026-60468-z | Scientific reports | |
| The Landmark Series: Neoadjuvant Therapy for Patients with Resectable Gastroesophageal Junction Adenocarcinomas. Voir source | 42414817 | 10.1245/s10434-026-20114-4 | Annals of surgical oncology |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-10
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.