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Fiche traitement

Anti-CD20 Monoclonal Antibody

Region Stockholm • SEP

Suivi actif À vérifier

Résumé

Anti-CD20 Monoclonal Antibody est développé par Region Stockholm. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
À vérifier
Region Stockholm
Non renseigné
The overall aim of the study is to gain knowledge about consequences for the child´s humoral immunosystem in mothers with multiple sclerosis and due to their immunomodulating treatments. Of special interest is when the mother is treated with monoclonal CD20-antibody like rituximab, ocrelizumab and ofatumumab shortly before (within six months prior to conception) and during pregnancy. Specific aims of the study are to: * Investigate if the humoral immunosystem is fully functioning at birth in children born to mothers with MS * Investigate if the humoral immunosystem at birth in children born to mothers with MS is influenced by the mothers immunomodulating treatment * Investigate if monoclonal CD20-antibodies are fully eliminated in women treated with monoclonal CD20-antibodies within 12 months prior to conception. * Determine if children who have been exposed to monoclonal CD20-antibody in utero have reduced markers of successful B-cell production at birth. * Investigate the response to the Rota virus vaccine, a life-vaccine that is offered 6 weeks after birth to all children born after September 2019, in children to women treated with rituximab before or during pregnancy. * Investigate the response to other vaccines (DTP, Polio, HiB, pneumococcus given at 3 and 5 months after birth) the earliest one months after vaccination. * Investigate the occurrence of infections in the first-year post-partum for the mother and child due to hypogammaglobulinemia, b-cell depletion, and exposure to monoclonal CD20-antibody. * Investigate if oral exposure to rituximab through mother´s breastmilk is resulting in B-cell reduction in the child.
2024-11-26

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06711354, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2024-11-26
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées6
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

10 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-11-26Dernière mise à jour des donnéesAnti-CD20 Monoclonal AntibodyBiomedical Watch
2025-06-01Début de l’étudeNCT06711354Registre d’essai clinique
2025-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06711354Registre d’essai clinique
2026-07-23PublicationOcrelizumab-induced colitis acutely managed with ciclosporin.BMJ case reports
2026-08-13PublicationObinutuzumab β for aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a phase 3 randomized controlled trial.Nature medicine
2026-08-13PublicationUpdate to the Sociedad Española de Reumatología Guidelines on the Use of Biological Therapy in Systemic Lupus Erythematosus.Reumatologia clinica
2026-08-13PublicationEffectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder.Multiple sclerosis and related disorders
2026-08-16PublicationOfatumumab Treatment Used in Pediatric MOGAD: A Retrospective Case Series.Journal of central nervous system disease
2026-08-16PublicationA new, glycoengineered form of anti-CD20 monoclonal antibody, in treatment of multiple sclerosis.Therapeutic advances in neurological disorders
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT06711354Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06711354 B-cell Depletion in Offspring to Women With MS Under Immunomodulatory Treatment À vérifier UNKNOWN Non communiqué Region Stockholm

Publications liées

6 publication(s)

Publications liées

6 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Ofatumumab Treatment Used in Pediatric MOGAD: A Retrospective Case Series. Voir source 41971752 10.1177/11795735261436889 Journal of central nervous system disease
A new, glycoengineered form of anti-CD20 monoclonal antibody, in treatment of multiple sclerosis. Voir source 41928770 10.1177/17562864261434868 Therapeutic advances in neurological disorders
Obinutuzumab β for aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a phase 3 randomized controlled trial. Voir source 42575985 10.1038/s41591-026-04583-4 Nature medicine
Update to the Sociedad Española de Reumatología Guidelines on the Use of Biological Therapy in Systemic Lupus Erythematosus. Voir source 42552165 10.1016/j.reumae.2026.502201 Reumatologia clinica
Effectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder. Voir source 39923413 10.1016/j.msard.2025.106314 Multiple sclerosis and related disorders
Ocrelizumab-induced colitis acutely managed with ciclosporin. Voir source 42486658 10.1136/bcr-2025-271164 BMJ case reports

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2024-11-26

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.