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Fiche traitement

Ianalumab

Novartis Pharmaceuticals Lupus

Suivi actif Phase 3

Résumé

Ianalumab est développé par Novartis Pharmaceuticals. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Novartis Pharmaceuticals
United States, Brazil, China, Colombia, Czechia, France, Guatemala, Hong Kong, …
The purpose of this up to 6-year extension study is the evaluation of the efficacy and safety 1. after study treatment withdrawal in patients with lupus nephritis (LN) who achieved response (complete renal response \[CRR\] or partial renal response \[PRR\]) on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study, and 2. of open-label ianalumab 300 mg treatment in patients who, at the end of the SIRIUS-LN core study, were either already receiving ianalumab open-label treatment or did not meet CRR/PRR criteria on double-blind treatment at the end of the SIRIUS-LN core study.
2026-09-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06711887, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées4
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

17 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2023-03-02Début de l’étudeNCT05639114Registre d’essai clinique
2023-04-21Début de l’étudeNCT05624749Registre d’essai clinique
2024-05-21Début de l’étudeNCT06133972Registre d’essai clinique
2025-05-19Début de l’étudeNCT06711887Registre d’essai clinique
2026-07-12Création de l’enregistrementNCT06133972Registre d’essai clinique
2026-07-12PublicationIanalumab plus Eltrombopag in Immune Thrombocytopenia.The New England journal of medicine
2026-07-12PublicationIanalumab plus Eltrombopag in Immune Thrombocytopenia. Reply.The New England journal of medicine
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT06133972Registre d’essai clinique
2026-07-22PublicationFrom Molecular Pathophysiology to Clinical Trial Design in Sjögren's Disease: A Three-Axis Framework.International journal of molecular sciences
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05624749Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05639114Registre d’essai clinique
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT06711887Registre d’essai clinique
2026-09-07Dernière mise à jour des donnéesIanalumabBiomedical Watch
2029-03-23Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05639114Registre d’essai clinique
2029-04-09Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05624749Registre d’essai clinique
2032-04-05Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06133972Registre d’essai clinique
2035-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06711887Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

4 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06711887 Phase III Extension Study of Efficacy and Safety of Ianalumab With or Without Study Treatment Withdrawal in Participants With Lupus Nephritis (SIRIUS-LN Extension) Phase 3 RECRUITING United States, Brazil, China, Colombia, Czechia, France, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Malaysia, Mexico, Romania, Singapore, South Korea, Spain, Taiwan, Thailand, Vietnam Novartis Pharmaceuticals
NCT05624749 Phase 3 Study to Evaluate Ianalumab on Top of Standard-of-care Therapy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SIRIUS-SLE 2) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, Australia, Chile, Colombia, France, Germany, India, Italy, Malaysia, Mexico, Romania, South Korea, Taiwan, United Kingdom Novartis Pharmaceuticals
NCT05639114 Phase 3 Study to Evaluate Two Regimens of Ianalumab on Top of Standard-of-care Therapy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SIRIUS-SLE 1) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, Brazil, Bulgaria, Canada, China, Colombia, Czechia, Guatemala, Hungary, Israel, Japan, Poland, Portugal, Slovakia, South Africa, Spain, Thailand, Turkey (Türkiye) Novartis Pharmaceuticals
NCT06133972 Phase 3 Extension Study to Evaluate Long-term Safety of Ianalumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SIRIUS-SLE Extension). Phase 3 RECRUITING United States, Argentina, Australia, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Czechia, France, Germany, Guatemala, Hungary, India, Israel, Italy, Japan, Malaysia, Mexico, … Novartis Pharmaceuticals

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
From Molecular Pathophysiology to Clinical Trial Design in Sjögren's Disease: A Three-Axis Framework. Voir source 42449965 10.3390/ijms27135692 International journal of molecular sciences
Ianalumab plus Eltrombopag in Immune Thrombocytopenia. Voir source 42384883 10.1056/NEJMc2606374 The New England journal of medicine
Ianalumab plus Eltrombopag in Immune Thrombocytopenia. Reply. Voir source 42384884 10.1056/NEJMc2606374 The New England journal of medicine

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-09-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.