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Fiche traitement

Antibiotics

Sarepta Therapeutics, Inc. Myopathies

Suivi actif Phase 4

Résumé

Antibiotics est développé par Sarepta Therapeutics, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Thérapie cellulaire
Phase 4
Sarepta Therapeutics, Inc.
United States
Pre-neutropenic fever (PNF) (fever following chemotherapy but before developing low white cells) and neutropenic fever (NF) (fever in the setting of low white cells) are very common after chemotherapy for acute leukemia, bone marrow transplantation or Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR T) therapy. Often, there is no bacterial cause for fever found, and in the setting of a well patient with resolved fever, some studies have shown it to be safe to cease antibiotic therapy which was commenced at the onset of fever. This reduces the overall exposure to antibiotics, which can be beneficial to the patient (reduced risk of resistant bugs emerging, reduced serious side effects). However, some subgroups of high-risk patients have been underrepresented in these studies (in particular, those who have received a bone marrow transplant from a donor, those with longer duration of low white cells) and none have been performed in Australia, hence applying this data to our setting and patient groups is indirect and further data are needed. This study plans to recruit participants who have received chemotherapy for acute leukemia or a stem cell transplant (either their own cells or a donor's cells) or CAR T-cell therapy and perform a trial to compare early stopping of antibiotics (STOP arm) to the standard of care, which traditionally involves continuing antibiotics until the white cell count reaches above a specific threshold. The primary study outcome is duration of days free of antibiotics within 28 days of study allocation. The investigators will also observe for important clinical outcomes including rates of fever recurrence, bloodstream and other infections, intensive care admission and mortality. Patients will stay in hospital during this period, even in the setting of stopping antibiotics, and these antibiotics can be recommenced urgently according to the sepsis protocol if there is concern for infection.
2026-08-26

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Thérapie cellulaire Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07051525, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-26
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-12-03Début de l’étudeNCT07051525Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT07051525Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationNon-prescription antibiotic dispensing in community pharmacies in jordan: a simulated patient study.The Libyan journal of medicine
2026-08-16PublicationBiomimetic stress granules replenish lysosomal repair to reinstate macrophage immunometabolic antibacterial programs.Bioactive materials
2026-08-26Dernière mise à jour des donnéesAntibioticsBiomedical Watch
2028-02-05Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07051525Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07051525 ELSA-Adult — Early Versus Late Stopping of Antibiotics in Adults With High-risk Hematological Malignancies/Receiving Cellular Therapies and Fever NA RECRUITING Australia Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Non-prescription antibiotic dispensing in community pharmacies in jordan: a simulated patient study. Voir source 42573429 10.1080/19932820.2026.2713956 The Libyan journal of medicine
Biomimetic stress granules replenish lysosomal repair to reinstate macrophage immunometabolic antibacterial programs. Voir source 42598102 10.1016/j.bioactmat.2026.07.058 Bioactive materials

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-08-26

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.