Fiche traitement
Glucocorticoids
Sarepta Therapeutics, Inc. • Myopathies
Suivi actif
Phase 4
Résumé
Glucocorticoids est développé par Sarepta Therapeutics, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 4
Sarepta Therapeutics, Inc.
United States
This randomized, double-blind, parallel-group, noninferiority clinical trial will evaluate the efficacy and safety of ivarmacitinib compared with oral prednisone in participants with mild-to-moderate active systemic lupus erythematosus (SLE) without active major organ involvement. Approximately 294 participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ivarmacitinib 8 mg once daily or oral prednisone starting at 30 mg/day with a prespecified tapering schedule, together with the corresponding matching placebo, for 24 weeks. The study will assess whether ivarmacitinib is noninferior to oral prednisone in achieving the primary efficacy outcome. The primary outcome is the proportion of participants achieving remission of arthritis and/or rash, as defined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K), at Week 12. Safety and secondary efficacy outcomes will be evaluated throughout the 24-week treatment period.
2026-08-26
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 4
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07814664, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-26
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 4
Études associées9
Publications associées21
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
49 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2009-01-01 | Début de l’étudeNCT01169597 | Registre d’essai clinique |
| 2010-05-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01169597 | Registre d’essai clinique |
| 2018-04-12 | Début de l’étudeNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2019-06-01 | Début de l’étudeNCT03804723 | Registre d’essai clinique |
| 2021-07-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2023-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03804723 | Registre d’essai clinique |
| 2024-11-06 | Début de l’étudeNCT06594094 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-14 | Début de l’étudeNCT07015983 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-08 | Début de l’étudeNCT07175285 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-09 | Début de l’étudeNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-01 | Début de l’étudeNCT07719140 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | PublicationSingle low-dose daratumumab enhances rituximab efficacy for sustained remission in treatment-refractory autoimmune cytopenias. | Annals of hematology |
| 2026-07-23 | PublicationUse of avacopan in granulomatosis with polyangiitis with predominant gastrointestinal and kidney involvement. | BMJ case reports |
| 2026-07-23 | PublicationTumefactive demyelinating disorders as neoplasm mimics: description of a typical case and literature review. | Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neurophysiology |
| 2026-07-29 | Création de l’enregistrementNCT01169597 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-29 | Création de l’enregistrementNCT03804723 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | Création de l’enregistrementNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationConcurrent herpetic hypertensive anterior uveitis and cytomegalovirus retinitis in a non-HIV patient with melanoma differentiation-associated gene-5 dermatomyositis: intravenous immunoglobulin comes to the rescue. | Reumatismo |
| 2026-08-08 | PublicationEffects of low-dose methylprednisolone sodium succinate on lung function and blood gas function in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease complicated with respiratory failure. | Pakistan journal of pharmaceutical sciences |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06594094 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07015983 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationLong-term use of interleukin-1 inhibitors reduce flare activity in patients with fibrodysplasia ossificans progressiva. | Rheumatology (Oxford, England) |
| 2026-08-13 | PublicationRecalibrating Therapeutic Priorities for Duchenne Muscular Dystrophy: A Critical Synthesis of Approved and Emerging Strategies Through the Lens of an Underrepresented Population. | Genes |
| 2026-08-13 | PublicationEvolving Treatment Strategies for Systemic Lupus Erythematosus in Clinical Practice: A Narrative Review. | Cureus |
| 2026-08-13 | PublicationSingle-cell profiling of immune reset in patients with refractory generalized myasthenia gravis receiving autologous CD19/BCMA CAR-T cell therapy. | Med (New York, N.Y.) |
| 2026-08-13 | PublicationABBV-319: a CD19-targeting glucocorticoid receptor modulator antibody-drug conjugate therapy for B-cell malignancies. | Blood |
| 2026-08-13 | PublicationEffectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder. | Multiple sclerosis and related disorders |
| 2026-08-13 | PublicationCase Report: Telitacicept in the treatment of refractory juvenile idiopathic arthritis: clinical experience from three cases. | Frontiers in pediatrics |
| 2026-08-13 | Publication[Treatment of mast cell-mediated angioedema]. | Dermatologie (Heidelberg, Germany) |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07175285 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07719140 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationDiagnosis and management of androgen excess presenting after menopause. | Maturitas |
| 2026-08-16 | PublicationMechanisms and management of IgA nephropathy progression to end-stage renal disease: From the "four-hit" theory to precision medicine. | Clinical nephrology |
| 2026-08-16 | PublicationA Real-World Target Trial Emulation of Eteplirsen, Casimersen, and Golodirsen to Evaluate Survival Among Patients with Duchenne Muscular Dystrophy. | Advances in therapy |
| 2026-08-16 | PublicationThe contribution of the sphingosine 1-phosphate signaling pathway to chronic kidney diseases: recent findings and new perspectives. | Pflugers Archiv : European journal of physiology |
| 2026-08-16 | PublicationReal-world experience with personalised belimumab spacing in sustained SLE remission: a multicentre study. | Lupus science & medicine |
| 2026-08-16 | PublicationThe Asia-Pacific League of Associations for Rheumatology Consensus Recommendations on the Management of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (Juvenile Still's Disease). | International journal of rheumatic diseases |
| 2026-08-16 | PublicationEndocrine Modulation of Inflammation: The Role of Adrenocorticotropic Hormone and Cortisol. | Endocrine practice : official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists |
| 2026-08-16 | PublicationWt1 facilitates visceral beige fat formation to combat abdominal obesity. | Adipocyte |
| 2026-08-26 | Dernière mise à jour des donnéesGlucocorticoids | Biomedical Watch |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT07814664 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-15 | Début de l’étudeNCT07814664 | Registre d’essai clinique |
| 2027-06-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06594094 | Registre d’essai clinique |
| 2028-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07814664 | Registre d’essai clinique |
| 2029-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07719140 | Registre d’essai clinique |
| 2030-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2032-06-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07015983 | Registre d’essai clinique |
| 2032-10-05 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07175285 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
9 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07814664 | Ivarmacitinib Versus Glucocorticoids in Mild-to-Moderate Systemic Lupus Erythematosus | Phase 2/3 | NOT_YET_RECRUITING | China | Chinese SLE Treatment And Research Group |
| NCT07175285 | BENCHMARK-SLE — A Study in Participants With Active Systemic Lupus Erythematosus With Inadequate Response to Glucocorticoids and ≥2 Immunosuppressants | À vérifier | RECRUITING | United States, Argentina, Brazil, Canada, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Puerto Rico, Spain, Sweden, United Kingdom | Bristol-Myers Squibb |
| NCT07720310 | Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy for Patients With Refractory Systemic Lupus Erythematosus | À vérifier | ENROLLING_BY_INVITATION | Belarus | N.N. Alexandrov National Cancer Centre |
| NCT07719140 | Childhood-onset Lupus Nephritis Initial Glucocorticoid-dose Harmonization Trial (LIGHT Trial) | Phase 4 | RECRUITING | China | Peking Union Medical College Hospital |
| NCT06594094 | An Open-label, Multidose Dose-escalation Study to Understand the Safety of CRISPR Gene-editing Therapy and Its Long-Lasting Effects in DMD Patients (MUSCLE) | Phase 1 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | China | HuidaGene Therapeutics Co., Ltd. |
| NCT07015983 | A Study of CC-97540 (BMS-986353 or Zola-cel), CD19-Targeted NEX-T CAR T Cells, in Participants With Active SLE Despite Immunosuppressants (Breakfree-SLE) | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Denmark, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Poland, Portugal, Spain, United Kingdom | Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company |
| NCT03492255 | CYCLONES - CYClophosphamide LOw Dose and No Extra Steroid | NA | TERMINATED | Brazil | University of Sao Paulo General Hospital |
| NCT01169597 | Short Term Efficacy of a Starting Dose of 12.5 mg of Prednisone in Polymyalgia Rheumatica Patients | Phase 4 | COMPLETED | Italy | University of Genova |
| NCT03804723 | Glucocorticoids Withdrawal in Early Systemic Lupus Erythematosus | NA | UNKNOWN | Non communiqué | University of Pisa |
Publications liées
21 publication(s)Publications liées
21 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Diagnosis and management of androgen excess presenting after menopause. Voir source | 42391935 | 10.1016/j.maturitas.2026.109037 | Maturitas | |
| Mechanisms and management of IgA nephropathy progression to end-stage renal disease: From the "four-hit" theory to precision medicine. Voir source | 42584021 | 10.5414/CN112027 | Clinical nephrology | |
| A Real-World Target Trial Emulation of Eteplirsen, Casimersen, and Golodirsen to Evaluate Survival Among Patients with Duchenne Muscular Dystrophy. Voir source | 42250075 | 10.1007/s12325-026-03609-0 | Advances in therapy | |
| The contribution of the sphingosine 1-phosphate signaling pathway to chronic kidney diseases: recent findings and new perspectives. Voir source | 39384640 | 10.1007/s00424-024-03029-5 | Pflugers Archiv : European journal of physiology | |
| Real-world experience with personalised belimumab spacing in sustained SLE remission: a multicentre study. Voir source | 42425701 | 10.1136/lupus-2026-002015 | Lupus science & medicine | |
| The Asia-Pacific League of Associations for Rheumatology Consensus Recommendations on the Management of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (Juvenile Still's Disease). Voir source | 42576619 | 10.1111/1756-185x.70810 | International journal of rheumatic diseases | |
| Endocrine Modulation of Inflammation: The Role of Adrenocorticotropic Hormone and Cortisol. Voir source | 41825639 | 10.1016/j.eprac.2026.03.001 | Endocrine practice : official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists | |
| Wt1 facilitates visceral beige fat formation to combat abdominal obesity. Voir source | 42125880 | 10.1080/21623945.2026.2658408 | Adipocyte | |
| Long-term use of interleukin-1 inhibitors reduce flare activity in patients with fibrodysplasia ossificans progressiva. Voir source | 38733591 | 10.1093/rheumatology/keae255 | Rheumatology (Oxford, England) | |
| Recalibrating Therapeutic Priorities for Duchenne Muscular Dystrophy: A Critical Synthesis of Approved and Emerging Strategies Through the Lens of an Underrepresented Population. Voir source | 42510866 | 10.3390/genes17070826 | Genes | |
| Evolving Treatment Strategies for Systemic Lupus Erythematosus in Clinical Practice: A Narrative Review. Voir source | 39759646 | 10.7759/cureus.75062 | Cureus | |
| Single-cell profiling of immune reset in patients with refractory generalized myasthenia gravis receiving autologous CD19/BCMA CAR-T cell therapy. Voir source | 41747738 | 10.1016/j.medj.2026.101026 | Med (New York, N.Y.) | |
| ABBV-319: a CD19-targeting glucocorticoid receptor modulator antibody-drug conjugate therapy for B-cell malignancies. Voir source | 38701407 | 10.1182/blood.2024023849 | Blood | |
| Effectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder. Voir source | 39923413 | 10.1016/j.msard.2025.106314 | Multiple sclerosis and related disorders | |
| Case Report: Telitacicept in the treatment of refractory juvenile idiopathic arthritis: clinical experience from three cases. Voir source | 42582370 | 10.3389/fped.2026.1846557 | Frontiers in pediatrics | |
| [Treatment of mast cell-mediated angioedema]. Voir source | 42489912 | 10.1007/s00105-026-05753-8 | Dermatologie (Heidelberg, Germany) | |
| Concurrent herpetic hypertensive anterior uveitis and cytomegalovirus retinitis in a non-HIV patient with melanoma differentiation-associated gene-5 dermatomyositis: intravenous immunoglobulin comes to the rescue. Voir source | 42017386 | 10.4081/reumatismo.2026.1826 | Reumatismo | |
| Effects of low-dose methylprednisolone sodium succinate on lung function and blood gas function in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease complicated with respiratory failure. Voir source | 42262189 | 10.36721/PJPS.2026.39.8.215.1 | Pakistan journal of pharmaceutical sciences | |
| Use of avacopan in granulomatosis with polyangiitis with predominant gastrointestinal and kidney involvement. Voir source | 42486653 | 10.1136/bcr-2026-274337 | BMJ case reports | |
| Tumefactive demyelinating disorders as neoplasm mimics: description of a typical case and literature review. Voir source | 42486941 | 10.1007/s10072-026-09250-7 | Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neurophysiology | |
| Single low-dose daratumumab enhances rituximab efficacy for sustained remission in treatment-refractory autoimmune cytopenias. Voir source | 42417837 | 10.1007/s00277-026-07159-x | Annals of hematology |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-08-26
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.