Fiche traitement
MMF
Hoffmann-La Roche • Lupus
Suivi actif
Phase 3
Résumé
MMF est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 3
Hoffmann-La Roche
United States, Argentina, Brazil, Colombia, France, Germany, Israel, Italy, …
The study is a 1-year 2-part double-blinded placebo controlled 2-arm clinical trial. Treatment arms are (1) MMF dosed as per body-surface area (MMFBSA; 600mg/m2 body surface area per dose about every 12 hours) and (2) pharmacokinetically-guided precision-dosing of MMF (MMFPK; MMF dosed twice daily to achieve an area under the concentration-time curve (AUC0-12h) of MPA \>60-70 mg\*h/L. The study goal is to determine the safety and efficacy of MMFPK compared to MMFBSA for the treatment of proliferative LN in subjects 8 to \<21 years.
2026-07-17
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05538208, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-07-17
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 3
Études associées6
Publications associées16
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
35 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2018-05-07 | Début de l’étudeNCT03490539 | Registre d’essai clinique |
| 2019-01-16 | Début de l’étudeNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2020-08-10 | Début de l’étudeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2021-01-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03490539 | Registre d’essai clinique |
| 2022-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-07 | Début de l’étudeNCT05538208 | Registre d’essai clinique |
| 2026-04-23 | Début de l’étudeNCT07760480 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationPurpura as the initial manifestation of IgG4-related disease with concomitant systemic lupus erythematosus: a case report. | Frontiers in medicine |
| 2026-07-17 | Dernière mise à jour des donnéesMMF | Biomedical Watch |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-23 | PublicationRegulatory T cell modulation with selective CD28 blockade and IL-6 receptor antagonist in kidney transplant recipients: results of CTOT-24, a prospective clinical trial. | American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT03490539 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07760480 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationBilateral Mooren's Ulcer With Corneal Perforation in Two Women of Different Ethnicities: A Report of Two Cases. | Cureus |
| 2026-08-13 | PublicationLong-Term Survival of Borna Disease Virus 1 (BoDV-1)-Encephalitis: An Exceptional Case with Valuable Insights for Pathophysiology and Disease Management. | Infectious diseases and therapy |
| 2026-08-13 | PublicationBK Polyomavirus-Associated Nephropathy Complicated by Life-Threatening Hemorrhagic Pericardial Effusion Following Immunosuppression Reduction in a Kidney Transplant Recipient: A Case Report. | Case reports in transplantation |
| 2026-08-13 | PublicationEffects of Generic Prednisolone Formulations on the Dissolution Behavior of Mycophenolate Mofetil under Various pH Conditions. | Therapeutic innovation & regulatory science |
| 2026-08-13 | PublicationStructure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators. | ACS chemical neuroscience |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationTemporary mycophenolate discontinuation and reintroduction in pediatric kidney transplantation: predictors and long-term outcomes. | Pediatric nephrology (Berlin, Germany) |
| 2026-08-16 | PublicationOutcomes and Predictors of Treatment Response in Patients With Pure Lupus Membranous Nephropathy. | Kidney international reports |
| 2026-08-16 | PublicationStoichiometric simultaneous quantification of mycophenolate mofetil and mycophenolic acid in paired culture medium and cell extracts by common product ion LC-MS/MS. | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis |
| 2026-08-16 | PublicationFDA-approved IMPDH inhibitors synergize with ribavirin to inhibit respiratory syncytial virus by interfering with purine synthesis. | Emerging microbes & infections |
| 2026-08-16 | PublicationFactors Associated with Glucocorticoid Withdrawal in Systemic Lupus Erythematosus: A Multicentre ANSWER-SLE Cohort. | Modern rheumatology |
| 2026-08-16 | PublicationEffectiveness of tacrolimus in patients with lupus nephritis: A randomized controlled trials meta-analysis. | Clinical nephrology |
| 2026-08-16 | PublicationOfatumumab Treatment Used in Pediatric MOGAD: A Retrospective Case Series. | Journal of central nervous system disease |
| 2026-08-16 | PublicationCombined immunosuppressive therapy in systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: Phenotypes matter. | Autoimmunity reviews |
| 2026-08-16 | PublicationInterventions for idiopathic steroid-resistant nephrotic syndrome in children. | The Cochrane database of systematic reviews |
| 2026-09-02 | Début de l’étudeNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT05538208 | Registre d’essai clinique |
| 2027-01-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05538208 | Registre d’essai clinique |
| 2029-09-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2030-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07760480 | Registre d’essai clinique |
| 2031-03-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
6 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05538208 | The Pediatric Lupus Nephritis Mycophenolate Mofetil (PLUMM) Study | Phase 2 | RECRUITING | United States | Children's Hospital Medical Center, Cincinnati |
| NCT04221477 | REGENCY — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Brazil, Colombia, France, Germany, Israel, Italy, Mexico, Peru, Poland, Russia, South Africa, Spain, United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
| NCT07721363 | OBLUMEN — Obinutuzumab for Systemic Lupus Erythematosus Pure Membranous Nephropathy: a Phase II Trial | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | France | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| NCT03490539 | PROMISE-MG — Disease-Modifying Treatments for Myasthenia Gravis | À vérifier | COMPLETED | United States, Canada | Duke University |
| NCT07760480 | MAPLE — Assessing Residual Inflammation and Macrophage Presence in Lupus Nephritis After 3 Months of Intensified Treatment With Prednisolone, Mycofenolate Mofetil and Voclosporin as Compared to Mycofenolate Mofetil and Prednisolone | Phase 4 | RECRUITING | Netherlands | Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) |
| NCT03214731 | AURORA — Efficacy and Safety of Artesunate Plus Standard of Care in Active Lupus Nephritis | Phase 4 | UNKNOWN | China | Sun Yat-sen University |
Publications liées
16 publication(s)Publications liées
16 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Temporary mycophenolate discontinuation and reintroduction in pediatric kidney transplantation: predictors and long-term outcomes. Voir source | 41979713 | 10.1007/s00467-026-07231-8 | Pediatric nephrology (Berlin, Germany) | |
| Outcomes and Predictors of Treatment Response in Patients With Pure Lupus Membranous Nephropathy. Voir source | 42494786 | 10.1016/j.ekir.2026.106678 | Kidney international reports | |
| Stoichiometric simultaneous quantification of mycophenolate mofetil and mycophenolic acid in paired culture medium and cell extracts by common product ion LC-MS/MS. Voir source | 42202755 | 10.1016/j.jpba.2026.117552 | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis | |
| FDA-approved IMPDH inhibitors synergize with ribavirin to inhibit respiratory syncytial virus by interfering with purine synthesis. Voir source | 41770611 | 10.1080/22221751.2026.2640289 | Emerging microbes & infections | |
| Factors Associated with Glucocorticoid Withdrawal in Systemic Lupus Erythematosus: A Multicentre ANSWER-SLE Cohort. Voir source | 42593757 | 10.1093/mr/roag065 | Modern rheumatology | |
| Effectiveness of tacrolimus in patients with lupus nephritis: A randomized controlled trials meta-analysis. Voir source | 42057645 | 10.5414/CN111685 | Clinical nephrology | |
| Ofatumumab Treatment Used in Pediatric MOGAD: A Retrospective Case Series. Voir source | 41971752 | 10.1177/11795735261436889 | Journal of central nervous system disease | |
| Combined immunosuppressive therapy in systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: Phenotypes matter. Voir source | 42214802 | 10.1016/j.autrev.2026.104092 | Autoimmunity reviews | |
| Interventions for idiopathic steroid-resistant nephrotic syndrome in children. Voir source | 40337980 | 10.1002/14651858.CD003594.pub7 | The Cochrane database of systematic reviews | |
| Bilateral Mooren's Ulcer With Corneal Perforation in Two Women of Different Ethnicities: A Report of Two Cases. Voir source | 42583409 | 10.7759/cureus.112503 | Cureus | |
| Long-Term Survival of Borna Disease Virus 1 (BoDV-1)-Encephalitis: An Exceptional Case with Valuable Insights for Pathophysiology and Disease Management. Voir source | 42587244 | 10.1007/s40121-026-01425-1 | Infectious diseases and therapy | |
| BK Polyomavirus-Associated Nephropathy Complicated by Life-Threatening Hemorrhagic Pericardial Effusion Following Immunosuppression Reduction in a Kidney Transplant Recipient: A Case Report. Voir source | 42529343 | 10.1155/crit/2999849 | Case reports in transplantation | |
| Effects of Generic Prednisolone Formulations on the Dissolution Behavior of Mycophenolate Mofetil under Various pH Conditions. Voir source | 42530850 | 10.1007/s43441-026-01027-6 | Therapeutic innovation & regulatory science | |
| Structure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators. Voir source | 42412905 | 10.1021/acschemneuro.6c00139 | ACS chemical neuroscience | |
| Regulatory T cell modulation with selective CD28 blockade and IL-6 receptor antagonist in kidney transplant recipients: results of CTOT-24, a prospective clinical trial. Voir source | 42486389 | 10.1016/j.ajt.2026.07.016 | American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons | |
| Purpura as the initial manifestation of IgG4-related disease with concomitant systemic lupus erythematosus: a case report. Voir source | 42440567 | 10.3389/fmed.2026.1872392 | Frontiers in medicine |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-07-17
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.