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Fiche traitement

Oral Cladribine

M.D. Anderson Cancer Center • Cancer

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Oral Cladribine est développé par M.D. Anderson Cancer Center. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation + Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation + Immunomodulation
Phase 1/2
M.D. Anderson Cancer Center
United States
Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated, demyelinating disease of the central nervous system. Typical brain lesions of the disease may be partially repaired by an endogenous remyelination process which is limited and tends to deplete over the course of the disease. Cladribine tablets are an approved treatment that promotes selective lymphocyte depletion, reducing the inflammatory activity of the disease. The present study is based on the hypothesis that improved inflammatory control through cladribine tablets provides a tissue microenvironment more favorable for remyelination of brain lesions in MS. This hypothesis will be evaluated by a single-arm, open-label, phase IV, single-center, proof-of-concept clinical trial in which 10 participants with relapsing-remitting, highly active MS, relatively early in the course of the disease, will receive conventional treatment with cladribine tablets and will be followed-up for 48 months. Neurological, neuropsychological and magnetic resonance imaging (MRI) parameters will be measured. Remyelination will be assessed by a novel MRI technique called the q-Space myelin map. Additionally, the peripheral blood lymphocyte and cytokine profiles will be evaluated in order to understand the immunological aspects that influence the remyelination capacity in patients treated with cladribine tablets. The study will be conducted in accordance with current regulations governing clinical research in Brazil.
2026-08-13

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Immunomodulation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05902429, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-13
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées3
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-04-28Début de l’étudeNCT05902429Registre d’essai clinique
2024-06-25Début de l’étudeNCT06463587Registre d’essai clinique
2024-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05902429Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06463587Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationSafety and efficacy of oral cladribine in relapsing multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis.BMC neurology
2026-08-13Dernière mise à jour des donnéesOral CladribineBiomedical Watch
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07053020Registre d’essai clinique
2026-09-03Création de l’enregistrementNCT05902429Registre d’essai clinique
2027-12-01Début de l’étudeNCT07053020Registre d’essai clinique
2030-06-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07053020Registre d’essai clinique
2030-11-12Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06463587Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05902429 CLAREMI — Effects of Oral Cladribine on Remyelination and Inflammation in Multiple Sclerosis Patients Phase 4 UNKNOWN Brazil Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
NCT07053020 A Phase 1b/2 Open-label, Dose-ranging Safety and Efficacy Study of Oral Cladribine in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) Phase 1/2 NOT_YET_RECRUITING United States M.D. Anderson Cancer Center
NCT06463587 Efficacy and Safety of a New Formulation of Oral Cladribine Compared With Placebo in Participants With Generalized Myasthenia Gravis (MyClad) Phase 3 RECRUITING United States, Argentina, Australia, Belgium, Bulgaria, Canada, China, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Poland, Romania, Serbia, South Korea, Spain, … Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Safety and efficacy of oral cladribine in relapsing multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Voir source 41420217 10.1186/s12883-025-04514-9 BMC neurology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-13

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.