Fiche traitement
Daratumumab
AbbVie • Cancer
Suivi actif
Phase 1
Résumé
Daratumumab est développé par AbbVie. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 1
AbbVie
United States, Australia, Germany, Italy, Japan, Poland, Spain
Multiple myeloma (MM) is a plasma cell disease characterized by the growth of clonal plasma cells in the bone marrow. The purpose of this study is to assess the safety and toxicity of etentamig (ABBV-383) when co-administered with pomalidomide-dexamethasone (Pd), lenalidomide-dexamethasone (Rd), or daratumumab-dexamethasone (Dd), in adult participants with relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM). Adverse events and change in disease activity will be assessed.
Etentamig is an investigational drug being developed for the treatment of R/R MM. Study doctors put the participants in groups called treatment arms. Etentamig co-administered with Pd, Rd, or Dd, will be explored. Each treatment arm receives a different treatment combination depending on stage of the study and eligibility. This study will include a dose escalation phase to determine the best dose of etentamig, followed by a dose expansion phase to confirm the dose. Approximately 320 adult participants with R/R MM will be enrolled in the study in approximately 48 sites worldwide.
Participants will receive intravenous (IV) etentamig co-administered with oral/IV Pd, oral/IV Rd, or oral/IV/subcutaneous (SC) Dd in 28-day cycles.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
2026-08-13
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 1
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05259839, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-13
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 1
Études associées2
Publications associées11
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
19 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2021-06-30 | Début de l’étudeNCT04810754 | Registre d’essai clinique |
| 2022-10-20 | Début de l’étudeNCT05259839 | Registre d’essai clinique |
| 2023-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04810754 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | PublicationSingle low-dose daratumumab enhances rituximab efficacy for sustained remission in treatment-refractory autoimmune cytopenias. | Annals of hematology |
| 2026-07-10 | Création de l’enregistrementNCT04810754 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-10 | PublicationCD38 overexpression drives glioblastoma progression via L1CAM/ICAM1/JAK-STAT-Driven tumor microenvironment rewiring. | Translational oncology |
| 2026-07-10 | PublicationSafety and Effectiveness of Daratumumab in Recurrent and De Novo Focal Segmental Glomerulosclerosis After Kidney Transplant. | Kidney medicine |
| 2026-07-10 | PublicationCross-modal fusion of cytomorphology and F-FDG PET/CT for non-invasive bone marrow immune microenvironment decoding in multiple myeloma. | Frontiers in immunology |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04810754 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationEffectiveness of daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) versus VRd for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma. | Future oncology (London, England) |
| 2026-07-18 | PublicationComparison of Non-sedating and Sedating Histamine H-receptor Antagonist Premedication for Preventing Subcutaneous Daratumumab-associated Infusion-related Reactions: A Multicenter Retrospective Observational Study. | The Keio journal of medicine |
| 2026-07-18 | PublicationTransitioning Therapeutic Antibodies in Oncology from Intravenous to Hyaluronidase-Facilitated Subcutaneous Administration. | Clinical pharmacokinetics |
| 2026-08-13 | PublicationAnti-CD38/Anti-CD20 Rescue Therapy for Posttransplant Recurrent FSGS. | Kidney international reports |
| 2026-08-13 | PublicationAmyloidosis and Thoracic Aortic Disease: A Scoping Review. | Journal of clinical medicine |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour des donnéesDaratumumab | Biomedical Watch |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05259839 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationPOEMS Syndrome: 2026 Update on Diagnosis, Risk-Stratification, and Management. | American journal of hematology |
| 2026-08-16 | PublicationSystematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy. | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis |
| 2033-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05259839 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
2 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05259839 | A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenously (IV) Infused Etentamig (ABBV-383) in Combination With Anti-Cancer Regimens for the Treatment of Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma | Phase 1 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Australia, Germany, Italy, Japan, Poland, Spain | AbbVie |
| NCT04810754 | An Open Label Study to Evaluate Daratumumab in Participants With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus | Phase 2 | UNKNOWN | Non communiqué | Charite University, Berlin, Germany |
Publications liées
11 publication(s)Publications liées
11 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| POEMS Syndrome: 2026 Update on Diagnosis, Risk-Stratification, and Management. Voir source | 42411740 | 10.1002/ajh.70438 | American journal of hematology | |
| Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy. Voir source | 42190399 | 10.1016/j.jpba.2026.117576 | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis | |
| Anti-CD38/Anti-CD20 Rescue Therapy for Posttransplant Recurrent FSGS. Voir source | 42571438 | 10.1016/j.ekir.2026.106668 | Kidney international reports | |
| Amyloidosis and Thoracic Aortic Disease: A Scoping Review. Voir source | 42589921 | 10.3390/jcm15155817 | Journal of clinical medicine | |
| Comparison of Non-sedating and Sedating Histamine H-receptor Antagonist Premedication for Preventing Subcutaneous Daratumumab-associated Infusion-related Reactions: A Multicenter Retrospective Observational Study. Voir source | 42457545 | 10.2302/kjm.2025-0019-OA | The Keio journal of medicine | |
| Transitioning Therapeutic Antibodies in Oncology from Intravenous to Hyaluronidase-Facilitated Subcutaneous Administration. Voir source | 42461495 | 10.1007/s40262-026-01669-7 | Clinical pharmacokinetics | |
| Effectiveness of daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) versus VRd for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma. Voir source | 42444515 | 10.1080/14796694.2026.2698699 | Future oncology (London, England) | |
| CD38 overexpression drives glioblastoma progression via L1CAM/ICAM1/JAK-STAT-Driven tumor microenvironment rewiring. Voir source | 41946147 | 10.1016/j.tranon.2026.102758 | Translational oncology | |
| Safety and Effectiveness of Daratumumab in Recurrent and De Novo Focal Segmental Glomerulosclerosis After Kidney Transplant. Voir source | 42239817 | 10.1016/j.xkme.2026.101384 | Kidney medicine | |
| Cross-modal fusion of cytomorphology and F-FDG PET/CT for non-invasive bone marrow immune microenvironment decoding in multiple myeloma. Voir source | 42421956 | 10.3389/fimmu.2026.1856163 | Frontiers in immunology | |
| Single low-dose daratumumab enhances rituximab efficacy for sustained remission in treatment-refractory autoimmune cytopenias. Voir source | 42417837 | 10.1007/s00277-026-07159-x | Annals of hematology |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-08-13
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.