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Fiche traitement

Visualase Thermal Therapy System

National Cancer Institute (NCI) Cancer

Suivi actif Phase 2

Résumé

Visualase Thermal Therapy System est développé par National Cancer Institute (NCI). Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2
National Cancer Institute (NCI)
United States
Background: \- One way to treat prostate cancer is to use a laser to direct extreme heat to a small area of the prostate. The heat destroys tumor cells but does not affect healthy tissue. Doctors want to see if magnetic resonance imaging (MRI) can be used to improve this treatment. MRI will be used to help locate tumor cells and guide the laser during surgery. However, MRI-guided laser therapy has not been used to treat many people with prostate cancer. More studies are needed to see whether it can destroy tumor cells permanently. Objectives: \- To test the safety and effectiveness of treating prostate tumors with laser therapy guided by magnetic resonance imaging. Eligibility: \- Men at least 18 years of age who have prostate cancer that can be seen with an MRI and has not spread to other parts of the body. Design: * Participants will be screened with a physical exam and medical history. They will also have blood tests and imaging studies, and will complete questionnaires about their health. * Participants will have the MRI-guided laser treatment in the hospital. The doctor will use the MRI to control how much energy is delivered by the laser and how much tissue is destroyed. The entire procedure usually takes from 1.5 to 3 hours. * After the treatment, participants will have a catheter put in to keep the bladder emptied. The catheter will stay in for 1 to 7 days. Drugs to prevent infection and bladder spasms will be given. Participants will leave the hospital once they are well enough to go home. * Participants will have follow-up visits 3, 6, 9, 12, 18, 24, and 36 months after the therapy. They will have physical exams, and blood and urine tests. They will also answer questionnaires. Participants will have MRI scans 6, 12, 24, and 36 months after the therapy. They will have a prostate biopsy to see if there is any tumor every 12 months for the first 2 years. Another biopsy may be done in the third year.
2022-01-11

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01377753, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2022-01-11
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2011-08-12Début de l’étudeNCT01377753Registre d’essai clinique
2018-07-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01377753Registre d’essai clinique
2022-01-11Dernière mise à jour des donnéesVisualase Thermal Therapy SystemBiomedical Watch
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT01377753Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationIntracranial MR-guided laser-induced thermal therapy: single-center experience with the Visualase thermal therapy system.Journal of neurosurgery
2026-08-16PublicationEffects of variable power on tissue ablation dynamics during magnetic resonance-guided laser-induced thermal therapy with the Visualase system.International journal of hyperthermia : the official journal of European Society for Hyperthermic Oncology, North American Hyperthermia Group
2026-08-16PublicationAn Initial Cost-Effectiveness Analysis of Magnetic Resonance-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy in Pediatric Epilepsy Surgery.Pediatric neurosurgery

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01377753 MR Image Guided Therapy in Prostate Cancer Phase 2 COMPLETED United States National Cancer Institute (NCI)

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Intracranial MR-guided laser-induced thermal therapy: single-center experience with the Visualase thermal therapy system. Voir source 26722845 10.3171/2015.7.JNS15244 Journal of neurosurgery
Effects of variable power on tissue ablation dynamics during magnetic resonance-guided laser-induced thermal therapy with the Visualase system. Voir source 28871860 10.1080/02656736.2017.1376355 International journal of hyperthermia : the official journal of European Society for Hyperthermic Oncology, North American Hyperthermia Group
An Initial Cost-Effectiveness Analysis of Magnetic Resonance-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy in Pediatric Epilepsy Surgery. Voir source 32829333 10.1159/000509329 Pediatric neurosurgery

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2022-01-11

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.