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Fiche traitement

HIFU (Focal One®)

EDAP TMS S.A. • Cancer

Suivi actif Non applicable

Résumé

HIFU (Focal One®) est développé par EDAP TMS S.A.. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
EDAP TMS S.A.
France
Deep invasive endometriosis (DIE) includes lesions of the rectosigmoid. Theses lesions are associated with painful symptoms that can alter quality of life. High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) is a non-invasive ablative procedure using a high-intensity ultrasound probe to induce tissue devitalization using acoustic cavitation and thermal ablation. Focal One® is a transrectal HIFU device, which is validated to treat prostatic cancer. The primary objective of this clinical trial is to evaluate the ability of the Focal One® HIFU device to detect and target posterior DIE lesions with intestinal involvement. The secondary objectives are to perform a HIFU lesion, to evaluate morphological modifications of the nodule in post-therapeutic imaging scans, to assess evolution of gynecological symptoms, intestinal symptoms, and patients' quality of life after treatment by HIFU and to collect safety data.
2019-07-30

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03613298, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2019-07-30
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-09-21Début de l’étudeNCT03613298Registre d’essai clinique
2019-05-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03613298Registre d’essai clinique
2019-07-30Dernière mise à jour des donnéesHIFU (Focal One®)Biomedical Watch
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT03613298Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationDystonia before and after Unilateral High Intensity Focused Ultrasound Thalamotomy in Essential and Dystonic Tremor.Movement disorders clinical practice
2026-08-16PublicationDual-approach High-intensity Focused Ultrasound for Facial Contour Modulation and Submental Reduction.Plastic and reconstructive surgery. Global open
2026-08-16PublicationFocal Therapy for Prostate Cancer: A Treatment Option Reserved for the Ideal Candi-date?International braz j urol : official journal of the Brazilian Society of Urology

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03613298 Treatment by HIFU With Focal One® of Posterior Deep Infiltrating Endometriosis Lesions With Intestinal Involvement. Non applicable COMPLETED France EDAP TMS S.A.

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Dystonia before and after Unilateral High Intensity Focused Ultrasound Thalamotomy in Essential and Dystonic Tremor. Voir source 42463460 10.1002/mdc3.70743 Movement disorders clinical practice
Dual-approach High-intensity Focused Ultrasound for Facial Contour Modulation and Submental Reduction. Voir source 42488921 10.1097/GOX.0000000000007919 Plastic and reconstructive surgery. Global open
Focal Therapy for Prostate Cancer: A Treatment Option Reserved for the Ideal Candi-date? Voir source 42455608 10.1590/S1677-5538.IBJU.2026.0222 International braz j urol : official journal of the Brazilian Society of Urology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2019-07-30

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.