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Fiche traitement

Efficacy of Nano-PSO in Parkinson's Disease.

Distribuidora Biolife SA de CV • Parkinson

Suivi actif Non applicable

Résumé

Efficacy of Nano-PSO in Parkinson's Disease. est développé par Distribuidora Biolife SA de CV. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
Distribuidora Biolife SA de CV
Mexico
The present research aims to carry out a double-blind, placebo-controlled clinical trial to study the efficacy of a new antioxidant. The primary outcome variables will be the changes observed in PD-motor and non-motor symptoms scales, as well as quality of life during a 6-months period. Global impression on the treatment will be rated after this period. Likewise, presynaptic changes will be studied in positron emission tomography studies, using 2 radiotracers and a dynamic image processing in patients with Parkinson's disease. 125 patients who have a definite diagnosis of PD will be included; 25 of them will be subjected to a triple-blind, clinical and molecular study. In addition, 25 other subjects from the same Institution and from 4 other collaborating centers will be part of the clinical arm of this study during the period September 2021- September 2022. During the first visit, various clinical data of the participants will be recorded such as: age, gender, family history, current medical conditions, and drugs dosage in addition to a comprehensive neurological examination. Subsequently, the signing of the informed consent will be obtained, and general laboratory tests and a brain RMI in 3dT1 and SWI sequences will be performed. A series of disease-specific scales will be applied in order to assess motor functional capacity, cognition, sleep, and other non-motor symptoms before drug delivery. Randomization will be made in blocks of 5 treatments: 3 nano-PSO and 2 placebos. Treatments will be delivered in form of bottles containing 100 capsules each after baseline and intermediate visit. 25 patients will also give their consent to perform 2 PET studies (positron emission tomography) to assess presynaptic dopaminergic function. This implies conducting these studies on 2 occasions (at the beginning and at the end of treatment), with emphasis on striatal activity to study the effect of treatment with Nano-PSO.
2021-11-18

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05142085, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2021-11-18
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-09-20Début de l’étudeNCT05142085Registre d’essai clinique
2021-11-18Dernière mise à jour des donnéesEfficacy of Nano-PSO in Parkinson's Disease.Biomedical Watch
2023-06-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05142085Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT05142085Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05142085 Efficacy of Nano-PSO in Parkinson's Disease. Non applicable UNKNOWN Mexico Distribuidora Biolife SA de CV

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2021-11-18

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.