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Fiche traitement

Botulinum Toxin Type A for Injection

Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd Myopathies

Suivi actif Phase 3

Résumé

Botulinum Toxin Type A for Injection est développé par Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 3
Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd
Non renseigné
This is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study designed to compare Botulinum Toxin Type A for Injection (HengLi®) with placebo on the efficacy and safety of treatment in post-stroke subjects with focal wrist, finger and in some cases, thumb spasticity. Approximately 180 subjects will be enrolled. The core period of the subjects will receive a single treatment session of intramuscular HengLi® 200U or 240U (if thumb spasticity is present) or placebo in a randomization ratio of 2:1. Research contains two parts: core phase and extension phase. In the core phase, subjects will finish 6 visits (12 weeks ) after initial injection. During the extension phase, subjects will accept two follow-up visit (6 weeks). Outcome measures include changes from baseline at every post injection visit as measured on the Modified Ashworth Scale (MAS), Disability Assessment Scale (DAS) and Global Assessment Scale(GAS). The primary efficacy endpoint is the change from baseline at week 6 for wrist flexor muscle tone as measured on the Modified Ashworth Scale. Safety parameters will also be measured including adverse events, vital signs (pulse and blood pressure) and clinical laboratory tests (haematology, serum chemistry and urinanalysis).
2016-09-22

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 94%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT02280083, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2016-09-22
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées6
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2014-07-01Début de l’étudeNCT02280083Registre d’essai clinique
2016-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02280083Registre d’essai clinique
2016-09-22Dernière mise à jour des donnéesBotulinum Toxin Type A for InjectionBiomedical Watch
2026-07-10Création de l’enregistrementNCT02280083Registre d’essai clinique
2026-07-12PublicationAnalyzing the Effect of Extracorporeal Shockwave Therapy after Botulinum Toxin Injection on Calf Muscle Spasticity Improvement in Patients with Multiple Sclerosis - A Randomized Clinical Trial.Advanced biomedical research
2026-07-12PublicationCellular Remodeling of Skeletal Muscle Following Botulinum Toxin A Injection: A Single-Nucleus RNA Sequencing Study.Aesthetic plastic surgery
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT02280083Registre d’essai clinique
2026-07-23PublicationBotulinum Neurotoxin for Postoperative Facial Nerve Paralysis: A Technical Note.Neurology India
2026-07-23PublicationA retrospective study of intravesical botulin toxin type A in children with refractory detrusor overactivity.Scientific reports
2026-08-16PublicationEfficacy and durability of therapies for neurogenic lower urinary tract dysfunction: A network meta-analysis of Botulinum Toxin a, instillations, and neuromodulation.Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology
2026-08-16PublicationComparative efficacy of intralesional therapies for keloid scars: a network meta-analysis.Annals of medicine

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02280083 A Study to Evaluate the Botulinum Toxin Type A for Injection(HengLi®) in Subjects With Post-stroke Upper Limb Spasticity Phase 3 COMPLETED Non communiqué Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd

Publications liées

6 publication(s)

Publications liées

6 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Efficacy and durability of therapies for neurogenic lower urinary tract dysfunction: A network meta-analysis of Botulinum Toxin a, instillations, and neuromodulation. Voir source 42203154 10.1016/j.toxicon.2026.109165 Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology
Comparative efficacy of intralesional therapies for keloid scars: a network meta-analysis. Voir source 41860092 10.1080/07853890.2026.2619295 Annals of medicine
Botulinum Neurotoxin for Postoperative Facial Nerve Paralysis: A Technical Note. Voir source 42478402 10.4103/neurol-india.Neurol-India-D-26-00277 Neurology India
A retrospective study of intravesical botulin toxin type A in children with refractory detrusor overactivity. Voir source 42481558 10.1038/s41598-026-61910-y Scientific reports
Analyzing the Effect of Extracorporeal Shockwave Therapy after Botulinum Toxin Injection on Calf Muscle Spasticity Improvement in Patients with Multiple Sclerosis - A Randomized Clinical Trial. Voir source 42427431 10.4103/abr.abr_671_24 Advanced biomedical research
Cellular Remodeling of Skeletal Muscle Following Botulinum Toxin A Injection: A Single-Nucleus RNA Sequencing Study. Voir source 42432377 10.1007/s00266-026-05996-9 Aesthetic plastic surgery

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2016-09-22

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.