Fiche traitement

YTS109 cell

Children's Hospital of Fudan University • Lupus

Suivi actif Phase 1

Résumé

YTS109 cell est développé par Children's Hospital of Fudan University. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation + Thérapie cellulaire. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Objectif Immunomodulation + Thérapie cellulaire

Phase clinique Phase 1

Société Children's Hospital of Fudan University

Pays China

Mécanisme This exploratory, single-arm, open-label study will evaluate the safety and preliminary efficacy of YTS109 cell therapy in pediatric patients with relapsed/refractory autoimmune diseases, including systemic lupus erythematosus, diffuse systemic sclerosis, idiopathic inflammatory myopathies, and Sjögren's syndrome, as well as other eligible autoimmune diseases defined by the protocol eligibility criteria. Approximately 12 patients aged 5 to \<18 years will be enrolled at Children's Hospital of Fudan University and will receive a single intravenous infusion of YTS109 cells. Dose escalation will follow a standard 3+3 design starting at 1.5 × 10\^6 cells/kg. The primary objective is to assess the safety and preliminary efficacy of YTS109 cell therapy in this population. Secondary objectives include characterizing the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of YTS109 cells. Primary endpoints include the type, severity, and frequency of adverse events, along with efficacy assessments.

Dernière mise à jour 2026-02-23

Début phase actuelle

Non disponible dans les sources synchronisées

Timeline clinique

Phase 1

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable

Immunomodulation Thérapie cellulaire Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07439029, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables

ClassificationCohérente automatiquement

Confiance de la fiche100 %

Source principaleSource officielle ou publication indexée

Dernière vérification2026-02-23

Anomalies détectées0

Validation humaineValidation humaine non effectuée

Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat

État de l’étudeRecrutement en cours

Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier

InterprétationImpossible à déterminer

Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif

Phase enregistréePhase 1

Études associées1

Publications associées1

Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

Date	Événement	Source
2026-02-23	Dernière mise à jour des donnéesYTS109 cell	Biomedical Watch
2026-03-01	Début de l’étudeNCT07439029	Registre d’essai clinique
2026-07-10	Création de l’enregistrementNCT07439029	Registre d’essai clinique
2026-07-10	PublicationAllogeneic CD19-targeting T cells for treatment-refractory systemic lupus erythematosus: a phase 1 trial.	Nature medicine
2026-07-13	Dernière mise à jour du registreNCT07439029	Registre d’essai clinique
2030-07-01	Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07439029	Registre d’essai clinique

Début phase actuelle

Non disponible dans les sources synchronisées

Essais cliniques liés

1 essai(s)

NCT	Titre	Phase	Statut administratif	Pays	Sponsor
NCT07439029	YTS109 in Pediatric Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases	Phase 1	NOT_YET_RECRUITING	China	Children's Hospital of Fudan University

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)

Titre	PMID	DOI	Journal	Date
Allogeneic CD19-targeting T cells for treatment-refractory systemic lupus erythematosus: a phase 1 trial. Voir source	40866583	10.1038/s41591-025-03899-x	Nature medicine

Sources officielles

liens de recherche

ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-02-23

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

YTS109 cell

Résumé

Début phase actuelle Non disponible dans les sources synchronisées Timeline clinique

Objectif scientifique de l’étude

Transparence et qualité de la fiche

Classification scientifique multi-axes

Indicateurs factuels

Historique factuel de la molécule

Début phase actuelle Non disponible dans les sources synchronisées Essais cliniques liés

Publications liées

Publications liées

Sources officielles

Début phase actuelle

Non disponible dans les sources synchronisées

Timeline clinique

Début phase actuelle

Non disponible dans les sources synchronisées

Essais cliniques liés