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Fiche traitement

High-dose methotrexate

Rong Tao Cancer

Suivi actif Phase 3

Résumé

High-dose methotrexate est développé par Rong Tao. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Thérapie cellulaire
Phase 3
Rong Tao
China
This is a randomized, open-label, prospective, multicenter phase III superiority study in patients with newly diagnosed stage IV extranodal NK/T-cell lymphoma. The study compares two frontline induction strategies followed by consolidation with autologous hematopoietic stem cell transplantation in patients who achieve a protocol-defined strict complete remission. Eligible participants will be randomized 1:1 to Arm A or Arm B, stratified by three-level PINK-E risk category. Arm A consists of one cycle of GELAD induction followed by three cycles of MEDA chemotherapy. Participants who achieve strict complete remission after key response assessment will proceed to autologous hematopoietic stem cell transplantation consolidation. Arm B consists of four cycles of LEAP induction with sintilimab, pegaspargase, and anlotinib. Participants who achieve strict complete remission will receive high-dose methotrexate CNS-directed consolidation followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation consolidation if eligible. The primary endpoint is event-free survival within 24 months after randomization. Secondary endpoints include progression-free survival, overall survival, overall response rate, complete remission rate, strict complete remission rate, autologous hematopoietic stem cell transplantation completion rate, cumulative incidence of relapse, grade 3 or higher adverse events, treatment discontinuation, treatment-related mortality, and plasma EBV-DNA clearance dynamics.
2026-08-11

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Thérapie cellulaire Confiance automatique : 94%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07678229, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-11
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-11Début de l’étudeNCT07678229Registre d’essai clinique
2026-08-11Dernière mise à jour des donnéesHigh-dose methotrexateBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07678229Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationVitreoretinal Lymphoma: A Comprehensive Clinical Review and Current Standards in Management.Journal of vitreoretinal diseases
2026-08-16PublicationEffectiveness of oral cryotherapy in preventing methotrexate-induced oral mucositis in pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial.Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer
2026-08-16PublicationVitreoretinal lymphoma revealing Richter transformation.American journal of ophthalmology case reports
2031-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07678229Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07678229 BRIDGE-NK: Immunotherapy Versus Chemotherapy Induction Followed by Autologous HSCT in Advanced NKTCL Phase 3 RECRUITING China Rong Tao

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Vitreoretinal Lymphoma: A Comprehensive Clinical Review and Current Standards in Management. Voir source 42602195 10.1177/24741264261474159 Journal of vitreoretinal diseases
Effectiveness of oral cryotherapy in preventing methotrexate-induced oral mucositis in pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial. Voir source 42599331 10.1007/s00520-026-11075-1 Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer
Vitreoretinal lymphoma revealing Richter transformation. Voir source 42564912 10.1016/j.ajoc.2026.102631 American journal of ophthalmology case reports

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-08-11

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.