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Fiche traitement

Donanemab

Paul S. Aisen • Alzheimer

Suivi actif Phase 2

Résumé

Donanemab est développé par Paul S. Aisen. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Alzheimer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
Paul S. Aisen
United States
The study will be conducted in 2 blinded parts (Part 1 and Part 2). In Part 1, study participants who are mutation carriers will receive active donanemab and non-mutation carriers will receive placebo-donanemab for up to 18 months (76 weeks), with a minimum treatment period of 9 months. Amyloid PET scans will be conducted at screening, 9, and 18 months in Part 1. Participants who are at or below 11 CL at screening or reach complete amyloid plaque clearance as measured by florbetapir F18 PET (defined as ≤11 CL) at 9 months will initiate Part 2. Participants who are ≤11 CL at screening may delay their entry into Part 2 for up to 6 months at the discretion of the Investigator. All remaining participants will start Part 2 after completing 18 months (76 weeks) in Part 1 independent of amyloid results. Non-carriers will receive placebo in both Parts 1 and 2. In Part 2, study participants who are mutation carriers will be randomized 1:1:1:1 in a full factorial design to receive either RG6289 + placebo-donanemab (RG6289 alone group), donanemab + placebo-RG6289 (donanemab alone group), the combination of RG6289 and donanemab (combination group), or placebo-RG6289 and placebo-donanemab (placebo group). All non-carriers will be assigned to the placebo group. CDR-GS at the end of Part 1 and the amyloid level using the last completed amyloid PET scan in Part 1 will be used for stratification. All study participants will participate in a double-dummy design for the duration of Part 2 receiving both an intravenous (IV) infusion at the required interval for the donanemab or matching placebo as well as a daily oral treatment of RG6289 or matching placebo. An exploratory outcome of Part 1 is a comparison of the amyloid clearance between this ADAD cohort and historical controls using propensity score matching. The primary outcome in Part 2 is change from the start of Part 2 through the end of Part 2 in brain amyloid load in PSEN1 E280A mutation carriers as measured by amyloid PET imaging. Other endpoints will include fluid and imaging biomarkers and measures of cognition and functioning. The maximum study duration for any individual participant will be 3 years, not including the screening or follow-up periods
2026-09-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06996730, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-03
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées4
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

13 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-06-19Début de l’étudeNCT04437511Registre d’essai clinique
2026-04-30Début de l’étudeNCT07571161Registre d’essai clinique
2026-05-20Début de l’étudeNCT07589595Registre d’essai clinique
2026-07-08Début de l’étudeNCT06996730Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07589595Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07571161Registre d’essai clinique
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT04437511Registre d’essai clinique
2026-09-03Création de l’enregistrementNCT06996730Registre d’essai clinique
2026-09-03Dernière mise à jour des donnéesDonanemabBiomedical Watch
2028-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07589595Registre d’essai clinique
2028-11-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04437511Registre d’essai clinique
2030-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07571161Registre d’essai clinique
2030-06-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06996730Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

4 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06996730 A Study of Donanemab, RG6289, or the Combination of Donanemab and RG6289 in Presenilin 1 (PSEN1) E280A Mutation Carriers for the Treatment of Autosomal-Dominant Alzheimer's Disease Phase 2/3 RECRUITING Colombia Banner Health
NCT04437511 A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 2) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Australia, Canada, Czechia, Japan, Netherlands, Poland, Puerto Rico, United Kingdom Eli Lilly and Company
NCT07589595 A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7) Phase 2 RECRUITING United States, Japan, South Korea, Taiwan Eli Lilly and Company
NCT07571161 Donanemab (LY3002813) Trial in Chinese Participants With Cognitively Unimpaired (Preclinical) Alzheimer's Disease Phase 3 RECRUITING China Eli Lilly and Company

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-03

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.