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Fiche traitement

Glatiramer acetate

Biogen SEP

Échec / arrêt Phase 2

Résumé

Glatiramer acetate est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 2
Biogen
France, Italy, Poland, Russia, Turkey (Türkiye), United Kingdom
The primary objectives of the study are to evaluate the safety of BIIB061 versus placebo in participants with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS), and to evaluate the efficacy of BIIB061 to improve disability outcome versus placebo in participants with RMS. The secondary objectives of the study are to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on brain magnetic resonance imaging (MRI) markers of remyelination and axon preservation in chronic Multiple Sclerosis lesions and to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on additional measures of improved disability outcome.
2023-05-31

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Neuroprotection Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04079088, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2023-05-31
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées4
Publications associées2
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

15 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2013-02-01Début de l’étudeNCT01772199Registre d’essai clinique
2014-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01772199Registre d’essai clinique
2019-09-19Début de l’étudeNCT04121221Registre d’essai clinique
2021-06-30Début de l’étudeNCT04079088Registre d’essai clinique
2021-09-09Début de l’étudeNCT05528666Registre d’essai clinique
2021-09-17Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05528666Registre d’essai clinique
2023-05-31Dernière mise à jour des donnéesGlatiramer acetateBiomedical Watch
2023-06-13Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04121221Registre d’essai clinique
2024-09-18Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04079088Registre d’essai clinique
2026-07-18Création de l’enregistrementNCT05528666Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT04121221Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationBridging the Pregnancy Knowledge Gap: A Real-World Analysis of Medication Use and Drug-Drug Interaction Risk in Crohn's Disease and Multiple Sclerosis.Clinical and translational science
2026-08-16PublicationMitochondrial bioenergetic remodeling underlies fingolimod-induced immunometabolic adaptation in multiple sclerosis.Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT01772199Registre d’essai clinique
2026-09-14Création de l’enregistrementNCT04079088Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

4 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04079088 Study to Evaluate Oral BIIB061 Added to Interferon-beta1 (IFN-β1) or Glatiramer Acetate in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 2 WITHDRAWN Non communiqué Biogen
NCT01772199 Study to Assess Whether GSK239512 Can Remyelinate Lesions in Subjects With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Phase 2 COMPLETED Bulgaria, Canada, Czechia, Germany, Spain, Sweden, Ukraine, United Kingdom GlaxoSmithKline
NCT04121221 A Study to Asses Efficacy, Safety and Tolerability of Monthly Long-acting IM Injection of GA Depot in Subjects With RMS Phase 3 COMPLETED United States, Belarus, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Estonia, Georgia, Israel, Moldova, Russia, Ukraine Mapi Pharma Ltd.
NCT05528666 Risk Perception in Multiple Sclerosis À vérifier COMPLETED United States Novartis Pharmaceuticals

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Bridging the Pregnancy Knowledge Gap: A Real-World Analysis of Medication Use and Drug-Drug Interaction Risk in Crohn's Disease and Multiple Sclerosis. Voir source 42601338 10.1111/cts.70695 Clinical and translational science
Mitochondrial bioenergetic remodeling underlies fingolimod-induced immunometabolic adaptation in multiple sclerosis. Voir source 42570637 10.1016/j.biopha.2026.119836 Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2023-05-31

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.