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Fiche traitement

A Canadian Study Assessing the Utility of the Treatment Optimization Recommendations in Multiple Sclerosis

Merck KGaA, Darmstadt, Germany • SEP

Suivi actif À vérifier

Résumé

A Canadian Study Assessing the Utility of the Treatment Optimization Recommendations in Multiple Sclerosis est développé par Merck KGaA, Darmstadt, Germany. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Ralentissement de la progression
À vérifier
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Non renseigné
The Canadian Multiple Sclerosis Working Group (CMSWG) has developed practical recommendations on how neurologists can assess the status of subjects on disease modifying drugs (DMDs) and decide when it may be necessary to modify treatment in order to optimize outcomes. These recommendations are based on relapses, disease progression as measured by the Expanded Disability Status Scale (EDSS) or EDSS progression, and magnetic resonance imaging (MRI) outcomes. The CMSWG agreed to compare post-treatment relapse rates and severity to baseline rates and severity in each individual subject. The recommended minimum baseline reference time frame needed to assess relapse rate was 2 years prior to treatment initiation. The objective and prospective relapse data should be ideally collected during this reference period. The CMSWG recommended that the following should be taken into consideration when assessing relapse severity: the effect of the relapse on activities of daily living (ADL), the type and number of systems involved (i.e., relapses that are polysymptomatic or that affect the cerebellar/motor systems tend to be more severe), and whether or not a course of corticosteroids was required. The CMSWG also recommended that, prior to considering treatment modification on the basis of progression in disability, progression should be confirmed at 6 months. The CMSWG's Treatment Optimization Recommendations (TORs) have been retrospectively applied to the 4 year data set from the PRISMS study. Applying the model to subjects after their first year on therapy allowed for accurate prediction of continued disease activity in the form of relapses in the majority of subjects who actually experienced ongoing attacks. The model was less effective in predicting disability progression, but this may well have been due to the low numbers of subjects on treatment progressing over the study period. This observational study used the TOR model to identify subjects as either candidates for therapy optimization or as candidates to maintain current therapy. All subjects were then followed prospectively until re- assessment will be done with this model.
2014-03-17

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01142583, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2014-03-17
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2006-07-01Début de l’étudeNCT01142583Registre d’essai clinique
2009-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01142583Registre d’essai clinique
2014-03-17Dernière mise à jour des donnéesA Canadian Study Assessing the Utility of the Treatment Optimization Recommendations in Multiple SclerosisBiomedical Watch
2026-07-10Création de l’enregistrementNCT01142583Registre d’essai clinique
2026-07-10PublicationUtility of the Canadian Treatment Optimization Recommendations (TOR) in MS care.The Canadian journal of neurological sciences. Le journal canadien des sciences neurologiques
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT01142583Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01142583 A Canadian Study Assessing the Utility of the Treatment Optimization Recommendations in Multiple Sclerosis À vérifier COMPLETED Non communiqué Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Utility of the Canadian Treatment Optimization Recommendations (TOR) in MS care. Voir source 23786735 10.1017/s031716710001461x The Canadian journal of neurological sciences. Le journal canadien des sciences neurologiques

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2014-03-17

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.