Fiche traitement
corticosteroid
Merck Sharp & Dohme LLC • Lupus, Parkinson
Suivi actif
Phase 2
Résumé
corticosteroid est développé par Merck Sharp & Dohme LLC. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Lupus, Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Traitement symptomatique
Phase 2
Merck Sharp & Dohme LLC
United States, Chile, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Poland, …
Generalized Myasthenia Gravis (gMG) is a rare chronic autoimmune disorder causing muscle weakness and fatigue, primarily due to autoantibodies that disrupt neuromuscular junction function. The most common antibodies target nicotinic acetylcholine receptors (AChR), with others such as anti-MuSK and anti-LRP4 being less prevalent. The conventional gMG treatments include acetylcholinesterase inhibitors, corticosteroids, immunosuppressant and, in case of myasthenic crisis, plasma exchange (PLEX) and intravenous immunoglobulins (IVIG). Treatment aims to achieve minimal manifestation status (MMS), but many patients face persistent symptoms or side effects. Corticosteroids, while effective, carry significant risks, especially for long-term use, such as, increased infection and cardiovascular risks, chronic conditions like hypertension, diabetes, and osteoporosis and quality of life impacts, including weight gain and mood changes. Elderly patients, who form the majority of the gMG population, are particularly vulnerable due to age-related comorbidities, which limit treatment options and prolong corticosteroid reliance. This contributes to increased mortality, disability, and dependency. Efgartigimod (EFG), a novel therapeutic targeting the neonatal Fc receptor (FcRn), accelerates degradation of pathogenic IgG antibodies, including anti-AChR. Clinical trials demonstrated its efficacy and safety in reducing antibody levels, improving muscle strength, and enhancing quality of life. Both intravenous (IV) and subcutaneous (SC) forms are effective and well tolerated. Approved in the United States and subsequently in Japan and Europe, EFG became available in France in 2023. The present multicenter observational study aims to evaluate the real-life impact of EFG in elderly gMG patients struggling with corticosteroid side effects or comorbidity exacerbations. The objectives of this study include the assessing EFG's ability to enable corticosteroid reduction and monitoring improvements in gMG symptoms, quality of life, comorbidities, and overall health.
This approach highlights a shift towards targeted therapies that balance efficacy with reduced treatment-related burdens for vulnerable gMG populations.
2026-08-21
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : immune → Immunomodulation, fatigue → Traitement symptomatique, symptom → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07072988, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-21
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 2
Études associées23
Publications associées4
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
82 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2005-11-01 | Début de l’étudeNCT00404794 | Registre d’essai clinique |
| 2006-07-01 | Début de l’étudeNCT01142583 | Registre d’essai clinique |
| 2009-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01142583 | Registre d’essai clinique |
| 2009-10-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00404794 | Registre d’essai clinique |
| 2015-06-01 | Début de l’étudeNCT02473965 | Registre d’essai clinique |
| 2016-10-05 | Début de l’étudeNCT02784210 | Registre d’essai clinique |
| 2018-04-12 | Début de l’étudeNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2019-01-16 | Début de l’étudeNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2019-02-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02473965 | Registre d’essai clinique |
| 2020-06-22 | Début de l’étudeNCT04833673 | Registre d’essai clinique |
| 2020-08-10 | Début de l’étudeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2021-03-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04833673 | Registre d’essai clinique |
| 2021-04-30 | Début de l’étudeNCT05412394 | Registre d’essai clinique |
| 2021-07-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2022-02-28 | Début de l’étudeNCT05868837 | Registre d’essai clinique |
| 2022-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2023-01-31 | Début de l’étudeNCT05292339 | Registre d’essai clinique |
| 2023-05-11 | Début de l’étudeNCT05675410 | Registre d’essai clinique |
| 2023-12-18 | Début de l’étudeNCT06136650 | Registre d’essai clinique |
| 2025-04-04 | Début de l’étudeNCT06450639 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05868837 | Registre d’essai clinique |
| 2025-08-07 | Début de l’étudeNCT07753460 | Registre d’essai clinique |
| 2025-09-19 | Début de l’étudeNCT07072988 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-04 | Début de l’étudeNCT07221838 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-09 | Début de l’étudeNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-10 | Début de l’étudeNCT07298928 | Registre d’essai clinique |
| 2026-06-15 | Début de l’étudeNCT07570589 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT05868837 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT02473965 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-10 | Création de l’enregistrementNCT01142583 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-10 | Création de l’enregistrementNCT04833673 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-12 | Création de l’enregistrementNCT00404794 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT00404794 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT01142583 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04833673 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT05868837 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT02473965 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT03214731 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-20 | Début de l’étudeNCT07748195 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-29 | Création de l’enregistrementNCT07664124 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-30 | Début de l’étudeNCT07664124 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT07221838 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | Création de l’enregistrementNCT03492255 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07570589 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07753460 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07748195 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06450639 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06136650 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT07664124 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationPrediction of Prolonged Length of Hospital Stay in Patients with Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Interpretable Machine Learning Tool. | Journal of clinical medicine |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07298928 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05675410 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05412394 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationBenralizumab effectiveness in a real-world Portuguese severe eosinophilic asthma population: BETREAT study. | Pulmonology |
| 2026-08-16 | PublicationComment on: 'Ultrasound-guided injection strategies for lateral epicondylitis-a multicenter randomized comparison of corticosteroid, platelet-rich plasma, and ozone'. | Future science OA |
| 2026-08-16 | PublicationImplantable starch-based extrudates for controlled release of corticosteroids. | International journal of pharmaceutics: X |
| 2026-08-21 | Dernière mise à jour des donnéescorticosteroid | Biomedical Watch |
| 2026-08-26 | Création de l’enregistrementNCT02784210 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT07792421 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT07072988 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT05292339 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT07792421 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT02784210 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-15 | Début de l’étudeNCT07792421 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-18 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06450639 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07753460 | Registre d’essai clinique |
| 2027-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07748195 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05292339 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-27 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07221838 | Registre d’essai clinique |
| 2027-10-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07072988 | Registre d’essai clinique |
| 2028-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07570589 | Registre d’essai clinique |
| 2028-11-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07792421 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07298928 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05412394 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02784210 | Registre d’essai clinique |
| 2030-04-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07664124 | Registre d’essai clinique |
| 2030-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07720310 | Registre d’essai clinique |
| 2030-12-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06136650 | Registre d’essai clinique |
| 2031-03-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2031-04-28 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05675410 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
23 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07072988 | OPTIMAGE — Evaluate the Benefit of Corticoid Sparing in Elderly With Generalized AntiRAch Myasthenia Gravis Treated With IV or SC Efgartigimod | Phase 4 | RECRUITING | France | Centre Hospitalier Universitaire de Nice |
| NCT05292339 | Ketorolac in Upper Extremity Tendinopathy and Arthropathy | Phase 4 | RECRUITING | United States | Emory University |
| NCT07792421 | NAP SAPS CSI — Pain Phenotype and Response to Corticosteroid Injection in Patients With Subacromial Pain Syndrome (SAPS) | À vérifier | NOT_YET_RECRUITING | Denmark | Vejle Hospital |
| NCT02784210 | Effect of Corticosteroids on Inflammation at the Edge of Acute Multiple Sclerosis Plaques | Phase 2 | RECRUITING | United States | National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) |
| NCT07298928 | A Study on the Efficacy and Safety of Telitacicept in the Treatment of Children Ocular Myasthenia Gravis | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | China | The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine |
| NCT04221477 | REGENCY — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Brazil, Colombia, France, Germany, Israel, Italy, Mexico, Peru, Poland, Russia, South Africa, Spain, United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
| NCT07720310 | Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy for Patients With Refractory Systemic Lupus Erythematosus | À vérifier | ENROLLING_BY_INVITATION | Belarus | N.N. Alexandrov National Cancer Centre |
| NCT05675410 | A Study to Compare Standard Therapy to Treat Hodgkin Lymphoma to the Use of Two Drugs, Brentuximab Vedotin and Nivolumab | Phase 3 | RECRUITING | United States, Canada, Puerto Rico | National Cancer Institute (NCI) |
| NCT05412394 | Once Weekly Infant Corticosteroid Trial for DMD | Phase 4 | RECRUITING | United States | Anne M. Connolly |
| NCT07570589 | REAL MG PRO — Monitor the Evolution of Myasthenia Gravis Symptoms in Real-life in Patients With Anti-AChR and Anti-MUSK Generalised Myasthenia Gravis in Therapy With RYSTIGGO® (Rozanolixizumab) | À vérifier | RECRUITING | France | Centre Hospitalier Universitaire de Nice |
| NCT07753460 | Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Trigger Finger | Non applicable | RECRUITING | Turkey (Türkiye) | Dokuz Eylul University |
| NCT07748195 | DNA Methylation in PMR | À vérifier | NOT_YET_RECRUITING | Non communiqué | Dartmouth-Hitchcock Medical Center |
| NCT06450639 | SHIELD DMD — A Study to Assess the Efficacy and Safety of Satralizumab in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Denmark, Italy, Poland, Spain, Ukraine | Hoffmann-La Roche |
| NCT06136650 | A Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative Next-generation Hormonal Agent (NHA) in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Post One NHA (MK-5684-004) | Phase 3 | RECRUITING | United States, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Czechia, Estonia, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, … | Merck Sharp & Dohme LLC |
| NCT03492255 | CYCLONES - CYClophosphamide LOw Dose and No Extra Steroid | NA | TERMINATED | Brazil | University of Sao Paulo General Hospital |
| NCT07221838 | OCTAGON — A Study to Investigate OCS Tapering in Adult Participants With Generalized Myasthenia Gravis Treated With Ravulizumab | Phase 4 | RECRUITING | United States, Germany, Italy, Japan | Alexion Pharmaceuticals, Inc. |
| NCT07664124 | Acti-nRoll — Digital Monitoring of Upper Limb Function in Non-Ambulant DMD | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Belgium | Centre Hospitalier Universitaire de Liege |
| NCT03214731 | AURORA — Efficacy and Safety of Artesunate Plus Standard of Care in Active Lupus Nephritis | Phase 4 | UNKNOWN | China | Sun Yat-sen University |
| NCT00404794 | A Study to Compare Mycophenolate Mofetil and Tacrolimus in the Treatment of Membranous Lupus Nephritis | Phase 3 | COMPLETED | China | Hospital Authority, Hong Kong |
| NCT01142583 | A Canadian Study Assessing the Utility of the Treatment Optimization Recommendations in Multiple Sclerosis | À vérifier | COMPLETED | Non communiqué | Merck KGaA, Darmstadt, Germany |
| NCT04833673 | The Effects of Relaxation Techniques on Pain, Fatigue and Kinesiophobia in Multiple Sclerosis Patients: A Three Arms Randomized Trial | NA | COMPLETED | Turkey (Türkiye) | Hacettepe University |
| NCT05868837 | Rituximab EfFicacy IN MyasthEnia Gravis (REFINE) | Phase 3 | RECRUITING | Italy | Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS |
| NCT02473965 | Efficacy and Safety of IGIV-C in Corticosteroid Dependent Patients With Generalized Myasthenia Gravis | Phase 2 | COMPLETED | United States, Belgium, Canada, Czechia, Estonia, France, Germany, Hungary, Lithuania, Poland | Grifols Therapeutics LLC |
Publications liées
4 publication(s)Publications liées
4 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Benralizumab effectiveness in a real-world Portuguese severe eosinophilic asthma population: BETREAT study. Voir source | 42464760 | 10.1080/25310429.2026.2702721 | Pulmonology | |
| Comment on: 'Ultrasound-guided injection strategies for lateral epicondylitis-a multicenter randomized comparison of corticosteroid, platelet-rich plasma, and ozone'. Voir source | 42541338 | 10.1080/20565623.2026.2709617 | Future science OA | |
| Implantable starch-based extrudates for controlled release of corticosteroids. Voir source | 42572589 | 10.1016/j.ijpx.2026.100625 | International journal of pharmaceutics: X | |
| Prediction of Prolonged Length of Hospital Stay in Patients with Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Interpretable Machine Learning Tool. Voir source | 42590229 | 10.3390/jcm15156127 | Journal of clinical medicine |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-08-21
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.