Fiche traitement
Obinutuzumab
Hoffmann-La Roche • Cancer, Lupus
Suivi actif
Phase 2
Résumé
Obinutuzumab est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Cancer, Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 2
Hoffmann-La Roche
United States, Brazil, Canada, France, Italy, Mexico, Peru, Poland, …
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common leukemia in Western countries. The purpose of this study is to assess how well ABBV-453 works adult participants with relapsed/refractory (R/R) untreated CLL/small lymphocytic lymphoma (SLL). Adverse events, pharmacokinetics, and change in disease activity will be assessed.
ABBV-453 is an investigational drug for the treatment of CLL and SLL. Participants will be enrolled with a specific target dose and receive obinutuzumab during the debulking period followed escalating doses of ABBV-453, until the appropriate target dose is achieved. Approximately 60 adult participants with previously R/R CLL/SLL will be enrolled in the study in approximately 40 sites across the world.
Participants will receive intravenous (IV) obinutuzumab as part of the debulking period, followed by escalating doses of oral ABBV-453 until the appropriate target dose is achieved. The estimated study duration is 3 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, and checking for side effects.
2026-09-02
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT06291220, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-02
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 2
Études associées6
Publications associées4
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
23 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2020-08-10 | Début de l’étudeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2022-05-12 | Début de l’étudeNCT05039619 | Registre d’essai clinique |
| 2023-10-22 | Début de l’étudeNCT06084936 | Registre d’essai clinique |
| 2025-01-27 | Début de l’étudeNCT06291220 | Registre d’essai clinique |
| 2025-03-05 | Début de l’étudeNCT06806033 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05039619 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationObinutuzumab β for aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a phase 3 randomized controlled trial. | Nature medicine |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06806033 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationCritical Reappraisal of Obinutuzumab Randomized Trials in Membranous Nephropathy. | Kidney international reports |
| 2026-08-16 | PublicationResponse to the Letter to the Editor Entitled "Critical Reappraisal of Obinutuzumab Randomized Trials in Membranous Nephropathy". | Kidney international reports |
| 2026-08-16 | PublicationImpact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta. | mAbs |
| 2026-09-02 | Début de l’étudeNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-02 | Dernière mise à jour des donnéesObinutuzumab | Biomedical Watch |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT06084936 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT06291220 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06291220 | Registre d’essai clinique |
| 2028-03-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06084936 | Registre d’essai clinique |
| 2029-03-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06806033 | Registre d’essai clinique |
| 2029-09-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07721363 | Registre d’essai clinique |
| 2030-06-14 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05039619 | Registre d’essai clinique |
| 2031-03-02 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04221477 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
6 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06291220 | 453 Ph1 CLL — A Study Assessing Adverse Event and How Oral ABBV-453 Moves Through the Body in Adult Participants With Relapsed or Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) | Phase 1 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Australia, Germany, Israel, Italy | AbbVie |
| NCT06084936 | GLOBRYTE — A Study to Evaluate Glofitamab as a Single Agent vs. Investigator's Choice in Participants With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma | Phase 3 | RECRUITING | United States, Australia, Brazil, Canada, China, France, Italy, Puerto Rico, South Korea, Spain, Sweden, Taiwan, United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
| NCT04221477 | REGENCY — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Brazil, Colombia, France, Germany, Israel, Italy, Mexico, Peru, Poland, Russia, South Africa, Spain, United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
| NCT07721363 | OBLUMEN — Obinutuzumab for Systemic Lupus Erythematosus Pure Membranous Nephropathy: a Phase II Trial | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | France | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| NCT06806033 | A Study to Evaluate the Optimization of the Cytokine Release Syndrome Profile for Glofitamab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Participants With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma | Phase 2 | RECRUITING | United States, Australia, Canada, France, Germany, Italy, South Korea | Hoffmann-La Roche |
| NCT05039619 | POSTERITY — A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Obinutuzumab in Adolescents With Active Class III or IV Lupus Nephritis and the Safety and PK of Obinutuzumab in Pediatric Participants | Phase 2 | RECRUITING | United States, Brazil, Canada, France, Italy, Mexico, Peru, Poland, Russia, South Africa, Spain, United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
Publications liées
4 publication(s)Publications liées
4 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Critical Reappraisal of Obinutuzumab Randomized Trials in Membranous Nephropathy. Voir source | 42502669 | 10.1016/j.ekir.2026.106652 | Kidney international reports | |
| Response to the Letter to the Editor Entitled "Critical Reappraisal of Obinutuzumab Randomized Trials in Membranous Nephropathy". Voir source | 42541134 | 10.1016/j.ekir.2026.106658 | Kidney international reports | |
| Impact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta. Voir source | 41972453 | 10.1080/19420862.2026.2657099 | mAbs | |
| Obinutuzumab β for aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a phase 3 randomized controlled trial. Voir source | 42575985 | 10.1038/s41591-026-04583-4 | Nature medicine |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-02
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.