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Fiche traitement

Temelimab 18 mg/kg

GeNeuro Innovation SAS SEP

Échec / arrêt Phase 2

Résumé

Temelimab 18 mg/kg est développé par GeNeuro Innovation SAS. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
GeNeuro Innovation SAS
Sweden
Randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IIa clinical study, assessing safety, tolerability, pharmacodynamic effects and pharmacokinetics of temelimab, administered at three different dose levels (18 mg/kg or 36 mg/kg or 54 mg/kg). In this study temelimab is administered subsequently to rituximab therapy, i.e. no co-administration of rituximab and temelimab is done in this study.
2024-08-23

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04480307, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2024-08-23
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées2
Publications associées2
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-06-17Début de l’étudeNCT04480307Registre d’essai clinique
2021-08-27Début de l’étudeNCT05049161Registre d’essai clinique
2022-01-24Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04480307Registre d’essai clinique
2022-05-18Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05049161Registre d’essai clinique
2024-08-23Dernière mise à jour des donnéesTemelimab 18 mg/kgBiomedical Watch
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT05049161Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationSerum pharmacokinetics and cerebrospinal fluid concentration analysis of the new IgG4 monoclonal antibody GNbAC1 to treat multiple sclerosis: A Phase 1 study.mAbs
2026-07-08PublicationEfficacy and safety of temelimab in multiple sclerosis: Results of a randomized phase 2b and extension study.Multiple sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)
2026-07-12Création de l’enregistrementNCT04480307Registre d’essai clinique
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT05049161Registre d’essai clinique
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT04480307Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04480307 ProTEct-MS — Clinical Trial Assessing Temelimab Following Rituximab Treatment in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Phase 2 COMPLETED Sweden GeNeuro Innovation SAS
NCT05049161 A Long-term Extension of Study GNC-401 Phase 2 TERMINATED Sweden GeNeuro Innovation SAS

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Serum pharmacokinetics and cerebrospinal fluid concentration analysis of the new IgG4 monoclonal antibody GNbAC1 to treat multiple sclerosis: A Phase 1 study. Voir source 27030142 10.1080/19420862.2016.1168956 mAbs
Efficacy and safety of temelimab in multiple sclerosis: Results of a randomized phase 2b and extension study. Voir source 34240656 10.1177/13524585211024997 Multiple sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2024-08-23

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.