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Fiche traitement

Kidney Biopsy

National Cancer Institute (NCI) • Cancer, Lupus

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Kidney Biopsy est développé par National Cancer Institute (NCI). Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à Cancer, Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 1/2
National Cancer Institute (NCI)
United States
The goal of this clinical trial is to learn how different treatments affect immune cells in the kidney in people with active lupus nephritis (LN), a kidney manifestation of systemic lupus erythematosus (SLE). It will also investigate whether early changes in kidney tissue can predict long-term treatment response and whether blood or urine biomarkers can be used to monitor disease activity without the need for repeat kidney biopsies. The main questions it aims to answer are: * Does adding voclosporin to standard treatment with mycophenolate mofetil (MMF) and prednisolone result in greater early improvement of kidney inflammation compared with MMF and prednisolone alone? * Are specific macrophage and monocyte populations associated with treatment response and long-term kidney outcomes? * Can blood- or urine-based biomarkers be identified that reflect kidney inflammation and treatment response? Researchers will compare MMF, prednisolone, and voclosporin (triple therapy) with MMF and prednisolone alone (dual therapy) to determine whether intensified treatment leads to faster and more complete immunological and histological remission. Participants with newly diagnosed or relapsing proliferative lupus nephritis will: * Be randomly assigned to receive either triple therapy (MMF, prednisolone, and voclosporin) or dual therapy (MMF and prednisolone). * Undergo a kidney biopsy before treatment starts and a repeat kidney biopsy after 3 months of treatment. * Provide blood and urine samples during follow-up for immune cell analyses and biomarker studies. * Complete patient-reported outcomes questionnaires * Attend regular study visits and clinical assessments for up to 2 years. In addition, participants with SLE without lupus nephritis and healthy volunteers will provide blood samples to allow comparison of circulating immune cell populations between groups.
2026-08-28

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07760480, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-28
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées5
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

9 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-04-23Début de l’étudeNCT07760480Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07760480Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationHypokalemic Distal Tubulopathy Secondary to Anti-Phospholipase A2 Receptor-Positive Membranous Nephropathy: An Exceptional Case.Glomerular diseases
2026-08-13PublicationUrinary Exosomes as Potential Biomarkers for Diagnosis, Disease Activity Assessment, Treatment Monitoring, and Prognosis in Lupus Nephritis.International journal of molecular sciences
2026-08-16PublicationErythropoietin receptor upregulation is associated with tubular injury severity in human acute kidney injury.Renal failure
2026-08-16PublicationComplication rates of 16- and 18-gauge needles for native kidney biopsies: a systematic review and proportional meta-analysis.Renal failure
2026-08-16PublicationSuccessful treatment of idiopathic multicentric Castleman disease with TAFRO and kidney involvement: case report and literature review.Renal failure
2026-08-28Dernière mise à jour des donnéesKidney BiopsyBiomedical Watch
2030-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07760480Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07760480 MAPLE — Assessing Residual Inflammation and Macrophage Presence in Lupus Nephritis After 3 Months of Intensified Treatment With Prednisolone, Mycofenolate Mofetil and Voclosporin as Compared to Mycofenolate Mofetil and Prednisolone Phase 4 RECRUITING Netherlands Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publications liées

5 publication(s)

Publications liées

5 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Erythropoietin receptor upregulation is associated with tubular injury severity in human acute kidney injury. Voir source 41947411 10.1080/0886022X.2026.2650260 Renal failure
Complication rates of 16- and 18-gauge needles for native kidney biopsies: a systematic review and proportional meta-analysis. Voir source 42185739 10.1080/0886022X.2026.2665032 Renal failure
Successful treatment of idiopathic multicentric Castleman disease with TAFRO and kidney involvement: case report and literature review. Voir source 42310940 10.1080/0886022X.2026.2671463 Renal failure
Hypokalemic Distal Tubulopathy Secondary to Anti-Phospholipase A2 Receptor-Positive Membranous Nephropathy: An Exceptional Case. Voir source 42583558 10.1159/000553335 Glomerular diseases
Urinary Exosomes as Potential Biomarkers for Diagnosis, Disease Activity Assessment, Treatment Monitoring, and Prognosis in Lupus Nephritis. Voir source 42589700 10.3390/ijms27157051 International journal of molecular sciences

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-28

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.