☆ Ajouter favori
Fiche traitement

Litifilimab

Biogen • Lupus

Suivi actif Phase 3

Résumé

Litifilimab est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 3
Biogen
United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, …
In this study, researchers will learn more about a study drug called litifilimab (BIIB059) in participants with cutaneous lupus erythematosus (CLE). The study will focus on participants who have either active subacute CLE or chronic CLE, or both. They may also have systemic lupus erythematosus (SLE). The participants did not respond to antimalarial therapy or had problems with the treatment that made it hard to continue. The main objective of the study is to learn about the effect litifilimab has on lowering the activity of the skin disease. Researchers will measure symptoms and signs of CLE over time using a variety of scoring tools. These include the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI), the Cutaneous Lupus Activity of Investigator's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R), and the SELENA-SLEDAI Flare Index (SFI). The main questions researchers want to answer are: * How many participants have a score of 0 or 1 on the CLA-IGA-R looking at skin redness after treatment? * How many participants have their skin disease activity go down by at least 70% as measured by CLASI? Researchers will also learn more about the safety of litifilimab. They will study how participants' immune systems respond to litifilimab. Additionally, they will measure the effect litifilimab and CLE have on the quality of life of participants using a group of questionnaires. The study will be split into 2 parts - Part A and Part B. Both parts will be done as follows: * After screening, participants will be randomized to receive either litifilimab or placebo for the 1st treatment period. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine. * Participants will receive either litifilimab or placebo as injections under the skin once every 4 weeks. * The 1st treatment period will be double blinded which means neither the researchers nor the participants will know if the participants are receiving litifilimab or placebo. * This double blinded treatment period will last 24 weeks, after which the 2nd treatment period will begin. * During the 2nd treatment period, all participants will receive litifilimab for 28 weeks. * After completing treatment in this study, participants that qualify will be given the choice to join the Long-Term Extension study, 230LE305. If they do not, they will move into a follow-up safety period that will last up to 24 weeks. * The total study duration for participants will be up to 80 weeks.
2026-09-09

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05531565, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-09
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées2
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-06-10Début de l’étudeNCT05352919Registre d’essai clinique
2022-09-13Début de l’étudeNCT05531565Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05531565Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05352919Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationGenetic Polymorphisms in Systemic Lupus Erythematosus and Their Clinical Implications: A Narrative Review.International journal of molecular sciences
2026-08-13PublicationAdvances in the treatment of systemic lupus erythematosus: Biologicals, small-molecular agents, and cell-depleting therapies coming to the clinic.Journal of internal medicine
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT05531565Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationTherapeutic Approaches for Cutaneous Lupus Erythematosus: a Changing Landscape of Clinical Trials.Journal of inflammation research
2026-09-09Dernière mise à jour des donnéesLitifilimabBiomedical Watch
2027-12-14Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05531565Registre d’essai clinique
2030-03-29Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05352919Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05531565 AMETHYST — A 2-Part Study to Learn Whether Litifilimab (BIIB059) Injections Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Active Cutaneous Lupus Erythematosus Phase 2/3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, France, Germany, Hungary, Italy, Japan, Mexico, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, … Biogen
NCT05352919 EMERALD — An Extension Study to Learn More About the Long-Term Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Systemic Lupus Erythematosus Phase 3 ENROLLING_BY_INVITATION United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Czechia, France, Greece, Hungary, Israel, Italy, Japan, Mexico, Peru, Philippines, Poland, … Biogen

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Therapeutic Approaches for Cutaneous Lupus Erythematosus: a Changing Landscape of Clinical Trials. Voir source 41890817 10.2147/JIR.S547944 Journal of inflammation research
Genetic Polymorphisms in Systemic Lupus Erythematosus and Their Clinical Implications: A Narrative Review. Voir source 42123548 10.3390/ijms27093968 International journal of molecular sciences
Advances in the treatment of systemic lupus erythematosus: Biologicals, small-molecular agents, and cell-depleting therapies coming to the clinic. Voir source 42554215 10.1111/joim.70146 Journal of internal medicine

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-09

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

Biomedical Watch © 2026

Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.