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Fiche traitement

Hybrid argon plasma ablation (HAPC)

Erbe Elektromedizin GmbH Cancer

Échec / arrêt Non applicable

Résumé

Hybrid argon plasma ablation (HAPC) est développé par Erbe Elektromedizin GmbH. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

À vérifier
Non applicable
Erbe Elektromedizin GmbH
United States
Lay summary: Barrett's Esophagus (BE) involves a change of the esophagus lining (BE epithelium) which in a small proportion of patients could be the starting point for the development of cancer (esophageal adenocarcinoma). Currently, there is evidence that this change is initiated by acid reflux from the stomach which then could progress in a stepwise manner from the healthy epithelium to cellular changes (intestinal metaplasia, low-grade and high-grade dysplasia) and finally to adenocarcinoma. Surgery is considered the standard therapy for this cancer which involves the risk of death and complications with quality of life impairments. New possibilities for treatment have evolved with endoscopic therapies which allow for treatment of early changes of the epithelium (intestinal metaplasia and dysplasia) prior to the occurrence of cancer using either argon plasma coagulation (APC) or radiofrequency ablation (RFA). Both are established methods for eradication of BE by thermal ablation of the BE epithelium using high frequency current (HF). More advanced BE epithelium with early visible cancers are being treated by endoscopic mucosal resection (EMR). After EMR the residual Barrett's epithelium can also be removed by ablation with RFA or APC. Currently radiofrequency ablation (RFA) has been suggested as the standard therapy for BE treatment. Although effective in the eradication of the BE epithelium after RFA treatment the re-appearance of BE epithelium and the occurrence of complications such as strictures causing swallowing impairments for food have also been observed in clinical studies. A recently developed method is Hybrid argon plasma coagulation (ablation) \[HybridAPC® (HAPC)\] which combines argon plasma coagulation (APC) with a fluid injection function by a water beam. The water beam allows to establish a fluid cushion (normal sterile saline) right beneath the BE-epithelium prior to thermal ablation thereby protecting the esophagus wall from heat during ablation of epithelium with APC. The goal of this randomized controlled study is to investigate if HAPC is non-inferior to RFA in the stricture-free eradication of the dysplastic BE epithelium.
2021-07-02

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03621319, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2021-07-02
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2019-07-24Début de l’étudeNCT03621319Registre d’essai clinique
2021-05-05Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03621319Registre d’essai clinique
2021-07-02Dernière mise à jour des donnéesHybrid argon plasma ablation (HAPC)Biomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT03621319Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationSafety Framework for Gastric Mucosal Ablation (GMA) Using Hybrid Argon Plasma Coagulation (hAPC): International Expert Consensus.Obesity surgery

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03621319 BURN — Eradicating Barrett's Esophagus Using Radiofrequency Ablation or a Novel Hybrid Argon Plasma Coagulation Technique Non applicable TERMINATED United States Erbe Elektromedizin GmbH

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Safety Framework for Gastric Mucosal Ablation (GMA) Using Hybrid Argon Plasma Coagulation (hAPC): International Expert Consensus. Voir source 42142234 10.1007/s11695-026-08685-3 Obesity surgery

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2021-07-02

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.