Fiche traitement
Ocrelizumab
Hoffmann-La Roche • SEP
Suivi actif
Phase 3
Résumé
Ocrelizumab est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Ralentissement de la progression
Phase 3
Hoffmann-La Roche
United States, Argentina, Australia, Austria, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, …
Open-label, prospective, single-arm, multi-center study to assess disease activity and biomarker of neuronal damage in minority patients (self-identified Black or African American (AA) and Hispanic/Latino (HA) patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) receiving treatment with Ocrelizumab. The study plans to enroll approximately 150 participants (75 AA and 75 HA) with 50 participants enrolled in a CSF sub-study.
2026-09-02
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression
Confiance automatique : 66%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : progression → Ralentissement de la progression
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT04377555, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-02
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 3
Études associées21
Publications associées5
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
68 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2011-03-02 | Début de l’étudeNCT01194570 | Registre d’essai clinique |
| 2016-09-09 | Début de l’étudeNCT02861014 | Registre d’essai clinique |
| 2019-04-01 | Début de l’étudeNCT03853746 | Registre d’essai clinique |
| 2019-06-12 | Début de l’étudeNCT03873389 | Registre d’essai clinique |
| 2019-08-12 | Début de l’étudeNCT03972306 | Registre d’essai clinique |
| 2019-08-12 | Début de l’étudeNCT04035005 | Registre d’essai clinique |
| 2020-01-09 | Début de l’étudeNCT04075266 | Registre d’essai clinique |
| 2020-07-30 | Début de l’étudeNCT04377555 | Registre d’essai clinique |
| 2020-08-01 | Début de l’étudeNCT04261790 | Registre d’essai clinique |
| 2020-11-26 | Début de l’étudeNCT04544436 | Registre d’essai clinique |
| 2020-12-03 | Début de l’étudeNCT04548999 | Registre d’essai clinique |
| 2020-12-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02861014 | Registre d’essai clinique |
| 2021-05-11 | Début de l’étudeNCT04676555 | Registre d’essai clinique |
| 2021-10-21 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04676555 | Registre d’essai clinique |
| 2021-11-18 | Début de l’étudeNCT05131984 | Registre d’essai clinique |
| 2022-03-08 | Début de l’étudeNCT05210621 | Registre d’essai clinique |
| 2022-05-03 | Début de l’étudeNCT05269004 | Registre d’essai clinique |
| 2022-05-19 | Début de l’étudeNCT05123703 | Registre d’essai clinique |
| 2022-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01194570 | Registre d’essai clinique |
| 2023-02-07 | Début de l’étudeNCT05285891 | Registre d’essai clinique |
| 2023-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05131984 | Registre d’essai clinique |
| 2023-09-15 | Début de l’étudeNCT05208840 | Registre d’essai clinique |
| 2023-12-05 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03873389 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03853746 | Registre d’essai clinique |
| 2024-09-26 | Début de l’étudeNCT06780150 | Registre d’essai clinique |
| 2024-11-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04261790 | Registre d’essai clinique |
| 2025-06-03 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03972306 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-04 | Début de l’étudeNCT07483450 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-11 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04377555 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05208840 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT04676555 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT05131984 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT05210621 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT01194570 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-22 | Création de l’enregistrementNCT03873389 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-23 | PublicationEvaluation of the humoral response during ocrelizumab therapy in multiple sclerosis - an observational study. | Neurologia i neurochirurgia polska |
| 2026-07-23 | PublicationOcrelizumab-induced colitis acutely managed with ciclosporin. | BMJ case reports |
| 2026-07-24 | Création de l’enregistrementNCT03853746 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT04548999 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationEfficacy and safety of mesenchymal stem cell transplantation for progressive multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with clinical implications for patient stratification and treatment optimization. | Frontiers in immunology |
| 2026-08-08 | PublicationOcrelizumab: Pediatric First Approval. | Paediatric drugs |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04035005 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05269004 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05285891 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06780150 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationPolymorphism Controls B-Cell Repopulation Kinetics in People With Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab. | Neurology(R) neuroimmunology & neuroinflammation |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT04544436 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT02807285 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT05123703 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-02 | Dernière mise à jour des donnéesOcrelizumab | Biomedical Watch |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT02861014 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT05208840 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT05285891 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT07483450 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT03972306 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT04261790 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT04377555 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT04075266 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-08 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04548999 | Registre d’essai clinique |
| 2027-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05269004 | Registre d’essai clinique |
| 2028-01-19 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04035005 | Registre d’essai clinique |
| 2028-03-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06780150 | Registre d’essai clinique |
| 2028-08-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04544436 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07483450 | Registre d’essai clinique |
| 2029-02-24 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05210621 | Registre d’essai clinique |
| 2029-09-17 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05123703 | Registre d’essai clinique |
| 2032-02-25 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05285891 | Registre d’essai clinique |
| 2032-04-26 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04075266 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
21 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04377555 | Prospective Study to Assess Disease Activity and Biomarkers in Minority Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) After Initiation and During Treatment With Ocrelizumab | Phase 4 | COMPLETED | United States, Kenya, Puerto Rico | Genentech, Inc. |
| NCT04075266 | A Study of Ocrelizumab in Children and Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Italy, Poland | Hoffmann-La Roche |
| NCT07483450 | A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Ocrelizumab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis and Primary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 4 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | China | Hoffmann-La Roche |
| NCT03972306 | A Study To Investigate The Pharmacokinetics, Safety, And Tolerability Of Subcutaneous Ocrelizumab Administration In Participants With Multiple Sclerosis | Phase 1 | COMPLETED | United States | Hoffmann-La Roche |
| NCT04261790 | Effects of Ocrelizumab on B-cell Tolerance Defect in Relapsing Multiple Sclerosis | Phase 4 | COMPLETED | United States | Johns Hopkins University |
| NCT02861014 | A Study of Ocrelizumab in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) Who Have Had a Suboptimal Response to an Adequate Course of Disease-Modifying Treatment (DMT) | Phase 3 | COMPLETED | Australia, Belgium, Czechia, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey (Türkiye), United Kingdom | Hoffmann-La Roche |
| NCT05208840 | LEGATO — A Study To Determine The Effect Of Ocrelizumab On Leptomeningeal Inflammation In Multiple Sclerosis | Phase 4 | WITHDRAWN | Russia | Hoffmann-La Roche |
| NCT02807285 | Expanded Access Program for Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis | À vérifier | NO_LONGER_AVAILABLE | United States | Genentech, Inc. |
| NCT05123703 | Operetta 2 — A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS) | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Latvia, Mexico, Morocco, Poland, Portugal, Romania, … | Hoffmann-La Roche |
| NCT04544436 | MUSETTE — A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Peru, Poland, Portugal, Russia, Spain, Switzerland, Turkey (Türkiye), Ukraine, … | Hoffmann-La Roche |
| NCT04035005 | O'HAND — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Australia, Belgium, Bulgaria, Canada, Colombia, Croatia, France, Georgia, Italy, Lebanon, Mexico, Morocco, New Zealand, Poland, Portugal, Romania, Russia, Serbia, Spain, … | Hoffmann-La Roche |
| NCT05269004 | OLERO — A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Australia, Austria, Belarus, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Croatia, Czechia, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Latvia, Lithuania, … | Hoffmann-La Roche |
| NCT05285891 | AMS05 — Ocrelizumab Discontinuation in Relapsing Multiple Sclerosis | Phase 4 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
| NCT06780150 | SurfSubQ — A Study to Investigate Effects of Ocrelizumab Treatment on Neurofilament Light Chain (NfL) Levels and Participant Satisfaction in Participants With Multiple Sclerosis (MS) | À vérifier | RECRUITING | Germany, Switzerland | Hoffmann-La Roche |
| NCT04548999 | GAVOTTE — A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Mexico, Peru, Poland, Portugal, Russia, Spain, Switzerland, Turkey (Türkiye), … | Hoffmann-La Roche |
| NCT03853746 | Short-term B-cell Depletion in Relapsing Multiple Sclerosis | Phase 4 | COMPLETED | United States | Johns Hopkins University |
| NCT03873389 | Ocrelizumab Effects on the Metabolome in MS | À vérifier | COMPLETED | United States | Johns Hopkins University |
| NCT04676555 | TIMIOS — Time and Motion Study for Ocrelizumab and Ofatumumab Administration in Relapsing Multiple Sclerosis | À vérifier | COMPLETED | United States, Australia | Novartis Pharmaceuticals |
| NCT05131984 | Ocrelizumab Access by Socio-Economic Status | À vérifier | COMPLETED | United States | Brigham and Women's Hospital |
| NCT05210621 | CONSONANCE EX — LONG-TERM EFFECTIVENESS AND SAFETY EVALUATION OF OCRELIZUMAB | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | France | Centre Hospitalier Universitaire de Nice |
| NCT01194570 | ORATORIO — A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 3 | COMPLETED | United States, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Czechia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Lithuania, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, … | Hoffmann-La Roche |
Publications liées
5 publication(s)Publications liées
5 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Polymorphism Controls B-Cell Repopulation Kinetics in People With Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab. Voir source | 42579840 | 10.1212/NXI.0000000000200634 | Neurology(R) neuroimmunology & neuroinflammation | |
| Efficacy and safety of mesenchymal stem cell transplantation for progressive multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with clinical implications for patient stratification and treatment optimization. Voir source | 42558431 | 10.3389/fimmu.2026.1861624 | Frontiers in immunology | |
| Ocrelizumab: Pediatric First Approval. Voir source | 42566168 | 10.1007/s40272-026-00765-2 | Paediatric drugs | |
| Evaluation of the humoral response during ocrelizumab therapy in multiple sclerosis - an observational study. Voir source | 42478450 | 10.5603/pjnns.108289 | Neurologia i neurochirurgia polska | |
| Ocrelizumab-induced colitis acutely managed with ciclosporin. Voir source | 42486658 | 10.1136/bcr-2025-271164 | BMJ case reports |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-02
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.