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Fiche traitement

Fenebrutinib

Hoffmann-La Roche • SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

Fenebrutinib est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Ralentissement de la progression
Phase 3
Hoffmann-La Roche
United States, Argentina, China, Dominican Republic, Finland, Georgia, Germany, Hong Kong, …
This open label, single arm study will evaluate the PK and PD effects of fenebrutinib in children and adolescents with RMS aged between 10 and \< 18 years. This study consists of a Dose Exploration Period and an Optional Extension Period. Eligible participants may choose to continue treatment with fenebrutinib in the optional extension period after completing the dose exploration period.
2026-08-12

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07161258, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-12
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées5
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

22 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-10-26Début de l’étudeNCT04544449Registre d’essai clinique
2021-03-17Début de l’étudeNCT04586010Registre d’essai clinique
2021-03-24Début de l’étudeNCT04586023Registre d’essai clinique
2022-03-01Début de l’étudeNCT05119569Registre d’essai clinique
2025-10-06Début de l’étudeNCT07161258Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT07161258Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04586010Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04586023Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT05119569Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04544449Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationTime to Meaningful Clinical Response Across Approved and Emerging Therapies for Antihistamine-Refractory Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis.Journal of clinical medicine
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT07161258Registre d’essai clinique
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT04586010Registre d’essai clinique
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT04586023Registre d’essai clinique
2026-08-12Dernière mise à jour des donnéesFenebrutinibBiomedical Watch
2026-08-26Dernière mise à jour du registreNCT05119569Registre d’essai clinique
2026-09-03Dernière mise à jour du registreNCT04544449Registre d’essai clinique
2026-12-26Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05119569Registre d’essai clinique
2027-02-28Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04544449Registre d’essai clinique
2027-07-09Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04586023Registre d’essai clinique
2027-11-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04586010Registre d’essai clinique
2029-02-13Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07161258Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

5 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07161258 FENerations1 — A Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Safety and Tolerability Study of Fenebrutinib in Children and Adolescents With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 2 RECRUITING Argentina, Brazil, Mexico, Poland, Portugal, Spain, Ukraine Hoffmann-La Roche
NCT04586010 FENhance — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, China, Dominican Republic, Finland, Georgia, Germany, Hong Kong, Hungary, Italy, Kenya, Mexico, Netherlands, North Macedonia, Peru, Poland, Portugal, Russia, Serbia, Spain, … Hoffmann-La Roche
NCT04586023 FENhance 2 — Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Austria, Brazil, Bulgaria, Canada, Denmark, France, Greece, Guatemala, India, Italy, Mexico, Poland, Russia, South Korea, Turkey (Türkiye), United Kingdom Hoffmann-La Roche
NCT05119569 FENopta — A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 2 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Bosnia and Herzegovina, Croatia, Czechia, Serbia, Slovakia Hoffmann-La Roche
NCT04544449 FENtrepid — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Ocrelizumab in Adult Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, Australia, Austria, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Mexico, North Macedonia, Peru, Poland, … Hoffmann-La Roche

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Time to Meaningful Clinical Response Across Approved and Emerging Therapies for Antihistamine-Refractory Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis. Voir source 42355792 10.3390/jcm15124622 Journal of clinical medicine

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-12

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.