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Fiche traitement

Lumbar Puncture

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France • Cancer, Sclérose latérale amyotrophique

Suivi actif Non applicable

Résumé

Lumbar Puncture est développé par Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Cancer, Sclérose latérale amyotrophique. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
France
Background: Mature T-cell malignancies (TCMs) are a rare group of cancers that usually do not have effective treatments or cures. Because of this, participants with TCMs often relapse and have a poor overall prognosis. This trial is testing if combining several drugs against TCMs can be a more effective. Primary Objective: To test if the combination of romidepsin, CC-486 (5-azacitidine), dexamethasone, and lenalidomide (RAdR) can be given safely to participants with relapsed or treatment refractory TCM. Other (Secondary) Objective: Measure the activity of this combination treatment. Eligibility: People age 18 and older who have a failed or relapsed after standard treatments for mature TCMs. Design: Participants will be screened for eligibility by performing the following tests or procedures: Physical exam Medical history Medicine review Blood and urine tests Symptom review Bone marrow examination Total Body imaging scans or x-rays Tumor biopsy Participants will have blood tests during treatment to make sure their blood cell counts are okay. Romidepsin is infused through an intravenous (IV) placed in one of the veins usually in the arm. Lenalidomide, dexamethasone, and CC-486 (5-azacitidine) are pills or capsules taken by mouth. Participants are asked to keep a diary of when they take their pills to make sure they are taking these medicines properly. Participants will have tumor imaging scans after every 2nd cycle (or 6 weeks) to check if the treatment is working. If the doctors are concerned the cancer has spread to the brain and/or spine, they will have scans of the area(s) and a sampling of the fluid around the brain/spine which is obtained through a small needle inserted into the lower part of the back for a short time to collect the fluid. This procedure is called a spinal tap or lumbar puncture. Participants who have tumor in their skin will have repeat exams of their skin and sometimes photographs taken of these areas to see if the treatment is working. Participants will also be asked to give blood, saliva, and sometimes have optional biopsies of their tumor where these tests are done for research purposes. After they have completed the protocol treatment (6 cycles), they will be asked to return to clinic 30 days after treatment has ended, then every other month (or 60 days) for the first 6 months, then every 3 months (90 days) for 2 years, and then every 6 months for years 2 to 4 after completing treatment. After 4.5 years, they will be seen once a year.
2026-07-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-07-03
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-09-30Début de l’étudeNCT07213440Registre d’essai clinique
2026-07-03Dernière mise à jour des donnéesLumbar PunctureBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07213440Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationImplementation of a specialized inpatient HIV care model and in-hospital mortality in South Brazil: a before-after study.Lancet regional health. Americas
2026-08-16PublicationCNS infection presenting as a periaqueductal "soap-bubble" lesion causing obstructive hydrocephalus with refractory CSF diversion.Radiology case reports
2026-08-16PublicationOral body temperature and cerebrospinal fluid pTau181 in older adults at increased risk of Alzheimer's disease.Neurobiology of aging
2027-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07213440Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07213440 PremodiALS — Identification of Early Markers for ALS Non applicable RECRUITING France Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Implementation of a specialized inpatient HIV care model and in-hospital mortality in South Brazil: a before-after study. Voir source 42437267 10.1016/j.lana.2026.101555 Lancet regional health. Americas
CNS infection presenting as a periaqueductal "soap-bubble" lesion causing obstructive hydrocephalus with refractory CSF diversion. Voir source 42541271 10.1016/j.radcr.2026.06.054 Radiology case reports
Oral body temperature and cerebrospinal fluid pTau181 in older adults at increased risk of Alzheimer's disease. Voir source 42296824 10.1016/j.neurobiolaging.2026.06.003 Neurobiology of aging

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-07-03

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.