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Fiche traitement

Romidepsin

National Cancer Institute (NCI) • Cancer

Suivi actif Phase 1

Résumé

Romidepsin est développé par National Cancer Institute (NCI). Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 1
National Cancer Institute (NCI)
United States
Background: Mature T-cell malignancies (TCMs) are a rare group of cancers that usually do not have effective treatments or cures. Because of this, participants with TCMs often relapse and have a poor overall prognosis. This trial is testing if combining several drugs against TCMs can be a more effective. Primary Objective: To test if the combination of romidepsin, CC-486 (5-azacitidine), dexamethasone, and lenalidomide (RAdR) can be given safely to participants with relapsed or treatment refractory TCM. Other (Secondary) Objective: Measure the activity of this combination treatment. Eligibility: People age 18 and older who have a failed or relapsed after standard treatments for mature TCMs. Design: Participants will be screened for eligibility by performing the following tests or procedures: Physical exam Medical history Medicine review Blood and urine tests Symptom review Bone marrow examination Total Body imaging scans or x-rays Tumor biopsy Participants will have blood tests during treatment to make sure their blood cell counts are okay. Romidepsin is infused through an intravenous (IV) placed in one of the veins usually in the arm. Lenalidomide, dexamethasone, and CC-486 (5-azacitidine) are pills or capsules taken by mouth. Participants are asked to keep a diary of when they take their pills to make sure they are taking these medicines properly. Participants will have tumor imaging scans after every 2nd cycle (or 6 weeks) to check if the treatment is working. If the doctors are concerned the cancer has spread to the brain and/or spine, they will have scans of the area(s) and a sampling of the fluid around the brain/spine which is obtained through a small needle inserted into the lower part of the back for a short time to collect the fluid. This procedure is called a spinal tap or lumbar puncture. Participants who have tumor in their skin will have repeat exams of their skin and sometimes photographs taken of these areas to see if the treatment is working. Participants will also be asked to give blood, saliva, and sometimes have optional biopsies of their tumor where these tests are done for research purposes. After they have completed the protocol treatment (6 cycles), they will be asked to return to clinic 30 days after treatment has ended, then every other month (or 60 days) for the first 6 months, then every 3 months (90 days) for 2 years, and then every 6 months for years 2 to 4 after completing treatment. After 4.5 years, they will be seen once a year.
2026-07-21

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04447027, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-07-21
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-12-17Début de l’étudeNCT04447027Registre d’essai clinique
2025-12-17Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04447027Registre d’essai clinique
2026-07-21Dernière mise à jour des donnéesRomidepsinBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT04447027Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationSOHO State of the Art Updates and Next Questions | Beyond Romidepsin: Novel Therapeutic Targets and Emerging Strategies for Relapsed and Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.Clinical lymphoma, myeloma & leukemia
2026-08-16PublicationEffects of the HDAC6/8 Inhibitor MC1568, Alone and in Combination With Fluconazole, in Non-Albicans Candida Species Infections.MicrobiologyOpen
2026-08-16PublicationRomidepsin inhibits NRF2 and enhances the efficacy of adagrasib by inducing autophagic cell death in KRAS-mutant tumor cells.Bioorganic chemistry

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04447027 Romidepsin, CC-486 (5-azacitidine), Dexamethasone, and Lenalidomide (RAdR) for Relapsed/Refractory T-cell Malignancies Phase 1 COMPLETED United States National Cancer Institute (NCI)

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
SOHO State of the Art Updates and Next Questions | Beyond Romidepsin: Novel Therapeutic Targets and Emerging Strategies for Relapsed and Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma. Voir source 42414110 10.1016/j.clml.2026.06.003 Clinical lymphoma, myeloma & leukemia
Effects of the HDAC6/8 Inhibitor MC1568, Alone and in Combination With Fluconazole, in Non-Albicans Candida Species Infections. Voir source 42415217 10.1002/mbo3.70188 MicrobiologyOpen
Romidepsin inhibits NRF2 and enhances the efficacy of adagrasib by inducing autophagic cell death in KRAS-mutant tumor cells. Voir source 42114191 10.1016/j.bioorg.2026.109956 Bioorganic chemistry

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-07-21

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.