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Fiche traitement

tolebrutinib 60mg

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) • SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

tolebrutinib 60mg est développé par National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 2
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
United States
Background: Some multiple sclerosis (MS) lesions stay inflamed for very long periods of time. This type of inflammation is not affected by any MS medications. These lesions can lead to slow worsening of MS symptoms. Researchers want to see if a new drug can help. Objective: To see if tolebrutinib can help clear inflammation in MS brain lesions. Eligibility: Adults ages 18 and older with MS who are on an anti-CD20 therapy. Design: Participants will be screened under protocol #89-N-0045. Participants will have a medical history. They will have physical and neurological exams. They will have blood and urine tests. The progression of their MS will be assessed. Participants will have MRIs of the brain. The MRI scanner is shaped like a cylinder. It uses a magnetic field and radio waves to take pictures of the body. During the MRIs, participants will lie on a table that slides in and out of the scanner. Soft padding or a coil will be placed around their head. Participants may have electrocardiograms to measure the heart s electrical activity. Participants may have lumbar punctures ( spinal taps ). A small needle will be inserted into the spinal canal in the lower back. Fluid will be collected. Some participants will take tolebrutinib pills by mouth once a day for at least 96 weeks. They will stop their anti-CD20 therapy. They will have at least 10 study visits. Some participants will not take tolebrutinib. They will stay on their anti-CD20 therapy. They will have 5 study visits. Participation will last at least 96 weeks.
2024-07-17

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04742400, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2024-07-17
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-04-15Début de l’étudeNCT04742400Registre d’essai clinique
2024-07-17Dernière mise à jour des donnéestolebrutinib 60mgBiomedical Watch
2025-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04742400Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04742400Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationAbsorption, Metabolism, and Excretion of [C]-Tolebrutinib After Oral Administration in Humans, Contribution of the Metabolites to Pharmacological Activity.Clinical drug investigation
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT04742400Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04742400 Tolebrutinib, a Brain-penetrant Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor, for the Modulation of Chronically Inflamed White Matter Lesions in Multiple Sclerosis Phase 2 UNKNOWN United States National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Absorption, Metabolism, and Excretion of [C]-Tolebrutinib After Oral Administration in Humans, Contribution of the Metabolites to Pharmacological Activity. Voir source 37642857 10.1007/s40261-023-01296-1 Clinical drug investigation

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2024-07-17

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.