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Fiche traitement

CNM-Au8

Clene Nanomedicine • Sclérose latérale amyotrophique, SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

CNM-Au8 est développé par Clene Nanomedicine. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Sclérose latérale amyotrophique, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 2
Clene Nanomedicine
United States, Australia, Canada
Open-label, long-term extension study available to participants who have completed CNMAu8.201.
2023-03-30

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Neuroprotection Remyélinisation indirecte / réparation Remyélinisation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04626921, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2023-03-30
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées6
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

23 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-11-23Début de l’étudeNCT03536559Registre d’essai clinique
2019-12-19Début de l’étudeNCT04098406Registre d’essai clinique
2020-07-30Début de l’étudeNCT04414345Registre d’essai clinique
2020-10-22Début de l’étudeNCT04626921Registre d’essai clinique
2021-07-13Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04098406Registre d’essai clinique
2022-07-12Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03536559Registre d’essai clinique
2023-03-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04414345Registre d’essai clinique
2023-03-30Dernière mise à jour des donnéesCNM-Au8Biomedical Watch
2023-09-06Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04626921Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04626921Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04414345Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04081714Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT03536559Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT04098406Registre d’essai clinique
2026-07-12PublicationNanomedicine in 2026: Illustrative Quantitative Analyses of EPR Heterogeneity, Clinical Trial Attrition, and Emerging Horizons for Active Nanotherapeutics.International journal of nanomedicine
2026-07-12PublicationAntioxidant Nanozymes: From Rational Design to Biomedical Applications.Research (Washington, D.C.)
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT04414345Registre d’essai clinique
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT04081714Registre d’essai clinique
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT04098406Registre d’essai clinique
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT03536559Registre d’essai clinique
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT04626921Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationCNM-Au8 in Amyotrophic Lateral Sclerosis: The HEALEY ALS Platform Trial.JAMA
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT05281484Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

6 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05281484 Three Intermediate Expanded Access Protocols (EAP) CNMAu8.EAP01, CNMAu8.EAP02, and CNMAu8.EAP06 for ALS À vérifier AVAILABLE United States Clene Nanomedicine
NCT04626921 VISIONMS-LTE — A Multi-Center, Open-Label Long-Term Extension Study of CNM-Au8 In Patients With Stable Relapsing Multiple Sclerosis Phase 2/3 COMPLETED Australia Clene Nanomedicine
NCT04414345 HEALEY ALS Platform Trial - Regimen C CNM-Au8 Phase 2 COMPLETED United States Merit E. Cudkowicz, MD
NCT04081714 Intermediate Expanded Access Protocol CNMAu8.EAP03 À vérifier TEMPORARILY_NOT_AVAILABLE United States Clene Nanomedicine
NCT03536559 VISIONARY-MS — Nanocrystalline Gold to Treat Remyelination Failure in Chronic Optic Neuropathy In Multiple Sclerosis Phase 2 TERMINATED United States, Australia, Canada Clene Nanomedicine
NCT04098406 Therapeutic Nanocatalysis to Slow Disease Progression of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Phase 2 COMPLETED Australia Clene Nanomedicine

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
CNM-Au8 in Amyotrophic Lateral Sclerosis: The HEALEY ALS Platform Trial. Voir source 40067821 10.1001/jama.2024.27643 JAMA
Nanomedicine in 2026: Illustrative Quantitative Analyses of EPR Heterogeneity, Clinical Trial Attrition, and Emerging Horizons for Active Nanotherapeutics. Voir source 42311422 10.2147/IJN.S618407 International journal of nanomedicine
Antioxidant Nanozymes: From Rational Design to Biomedical Applications. Voir source 42381982 10.34133/research.1318 Research (Washington, D.C.)

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2023-03-30

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.