☆ Ajouter favori
Fiche traitement

Biodegradable occluder

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital • Migraine

Suivi actif Non applicable

Résumé

Biodegradable occluder est développé par Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
China
Migraine is one of the most common chronic neurological disorders, posing a significant global public health concern. Patent Foramen Ovale (PFO) is the most common congenital heart anomaly in adults. Mechanisms linking PFO to migraine include cortical spreading depression, vascular active substance theory, impaired cerebral autoregulation, and genetic susceptibility. Understanding these mechanisms holds promise for overcoming challenges in the prevention and treatment of migraines in PFO patients. At least 11 observational studies, comprising 1,632 subjects, described the efficacy of PFO closure in cryptogenic stroke. Of these, 34% had migraines, and percutaneous PFO closure reportedly reduced migraine days by 81% (with a reduction of over 50% in monthly migraine days). Prospective randomized controlled trials (PRIMA and PREMIUM trials) assessing the Amplatzer® PFO Occluder showed significant benefits in most secondary endpoints, with a pooled analysis indicating its safety and effectiveness compared to medical therapy.While traditional metal PFO closure studies suggest symptom relief, reports also mention potential new-onset or worsened migraines post-closure. Proposed mechanisms include platelet activation, microthrombus formation, nickel allergy, and septal deformation or stretching inducing the release of migraine-related vascular active substances. However, these theories are closely tied to the presence of permanent metal implants. Addressing these concerns, the MemoSorb® biodegradable PFO Occluder system, approved by the National Medical Products Administration (NMPA) in September 2023, offers an innovative solution. Developed collaboratively by the National Biomedical Materials Engineering Technology Research Center, Professor Wang Yunbing\'s team, Professor Pan Xiangbin\'s team from Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and HeartTech Medical, this groundbreaking technology represents a shift from metal to degradable materials. The occluder serves as a temporary bridge post-implantation, gradually degrading with endothelialization, facilitating comprehensive self-repair. This intervention concept theoretically avoids the lifelong complications associated with traditional metal occluders, effectively reducing postoperative symptoms like migraines and dizziness. To assess and compare the treatment outcomes, especially in relieving migraines, a prospective, single-blind, randomized controlled study has been designed for patients with patent foramen ovale and migraine, comparing the novel biodegradable occluder with the metal occluder.
2025-11-27

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06203873, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-11-27
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-03-01Début de l’étudeNCT06203873Registre d’essai clinique
2025-11-27Dernière mise à jour des donnéesBiodegradable occluderBiomedical Watch
2026-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06203873Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06203873Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationThe Safety and Efficacy of Absnow Fully Biodegradable Atrial Septal Defect Occluder: A Prospective, Single-Center Phase III Clinical Trial.Clinical cardiology
2026-08-16PublicationBiodegradable devices for transcatheter patent foramen ovale closure: current evidence and future directions.Expert review of cardiovascular therapy
2026-08-16PublicationNovel biodegradable device for transcatheter closure of atrial septal defects.Scientific reports

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06203873 BioMetal — A Comparison of Biodegradable and Metal Occluders in Patients With PFO and Migraine Non applicable RECRUITING China Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
The Safety and Efficacy of Absnow Fully Biodegradable Atrial Septal Defect Occluder: A Prospective, Single-Center Phase III Clinical Trial. Voir source 41635275 10.1002/clc.70262 Clinical cardiology
Biodegradable devices for transcatheter patent foramen ovale closure: current evidence and future directions. Voir source 41999292 10.1080/14779072.2026.2650529 Expert review of cardiovascular therapy
Novel biodegradable device for transcatheter closure of atrial septal defects. Voir source 41992051 10.1038/s41598-026-48868-7 Scientific reports

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2025-11-27

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

Biomedical Watch © 2026

Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.