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Fiche traitement

SOM-L — Comparative Effectiveness of Palliative Surgery Versus Additional Anti-Seizure Medications for Lennox-Gastaut Syndrome

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago • Épilepsie

Suivi actif À vérifier

Résumé

SOM-L — Comparative Effectiveness of Palliative Surgery Versus Additional Anti-Seizure Medications for Lennox-Gastaut Syndrome est développé par Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
À vérifier
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
United States
Lennox-Gastaut syndrome is a serious and rare form of epilepsy that begins in infancy and early childhood. Seizures and their consequences need medical attention, emergency encounters, and hospitalizations. Seizures disrupt home life for the patient and for family. Lennox-Gastaut syndrome is typically accompanied by disabilities in motor, communication, eating, and other skills needed for daily function. Lennox-Gastaut syndrome (LGS) has no cure. Although current treatments may help reduce the number of seizures, none are expected to eliminate them entirely; these treatments are palliative. The main treatments include anti-seizure medications and some surgical approaches, including the implantation of a vagus nerve stimulator (a pacemaker-like generator implanted in the chest wall and programmed by a physician to stimulate the vagus nerve in the neck) and corpus callosotomy (cutting through the band of fibers that connect the two sides of the brain). While both types of treatment (medications and surgeries) produce some benefit by reducing how often the seizures occur, both also have some risks. All medications can, in some patients, produce moderate to severe side effects. This is true of anti-seizure medications. Most patients with LGS take several anti-seizure medications at a time. Surgeries can also have associated risks and is additionally stressful for parents and family members. Currently, there is no strong evidence to support parents and physicians in deciding which type of treatment (more medicines or surgery) will be most successful for a child with LGS, and whether one or the other approach may lessen the toll that seizures take on a child's development and ability to function. This study has two components. It will engage a network of seven pediatric hospitals in the United States where children with Lennox-Gastaut syndrome are cared for and determine whether seizure-related emergency department visits and hospitalizations are more likely to be reduced following the use of additional medications or adding palliative surgery to existing medications. The investigators will determine whether medical versus surgical treatment is more likely to lessen some of the developmental and functional difficulties that affect patients with LGS. The study will also determine whether starting therapies at a younger versus older age makes a difference. The second component of the study will provide a description of the use of surgical versus medical treatment approaches across 18 pediatric hospitals in the United States (seven plus 11 centers). The investigators will describe how treatments differ across hospitals and over time. The results from this study will help parents and providers make more informed choices about treatment for children with Lennox-Gastaut syndrome and will highlight areas for improvement in providing the best possible health care for this severe, lifelong disorder.
2026-08-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05374824, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-05
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-04-01Début de l’étudeNCT05374824Registre d’essai clinique
2026-08-05Dernière mise à jour des donnéesSOM-L — Comparative Effectiveness of Palliative Surgery Versus Additional Anti-Seizure Medications for Lennox-Gastaut SyndromeBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05374824Registre d’essai clinique
2026-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05374824Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05374824 SOM-L — Comparative Effectiveness of Palliative Surgery Versus Additional Anti-Seizure Medications for Lennox-Gastaut Syndrome À vérifier RECRUITING United States Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-05

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.