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Fiche traitement

SC belimumab 200 mg

GlaxoSmithKline Lupus

Suivi actif À vérifier

Résumé

SC belimumab 200 mg est développé par GlaxoSmithKline. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
À vérifier
GlaxoSmithKline
United States
GlaxoSmithKline (GSK) have submitted a Biologic License Application (BLA) for the subcutaneous formulation of belimumab which is currently under review by the Food and Drug Administration (FDA). The goal of this individual patient compassionate use supply is to provide a patient with subcutaneous belimumab for the period of 1 year or until the subcutaneous formulation of belimumab becomes approved for use by the FDA and is commercially available to this patient, whichever is sooner. You can access GSK's Policy on Compassionate via http://www.gsk.com/media/3368/compassionate-use.pdf.
2018-02-26

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03125486, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2018-02-26
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-02-26Dernière mise à jour des donnéesSC belimumab 200 mgBiomedical Watch
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT03125486Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationWithin-trial economic analysis of flare data from the BLISS-SC trial of subcutaneous belimumab in systemic lupus erythematosus.Lupus science & medicine
2026-07-08PublicationEffect of Belimumab on Preventing Renal Lupus Flares.Kidney international reports
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT03125486Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationEfficacy and Safety of Subcutaneous Belimumab in Anti-Double-Stranded DNA-Positive, Hypocomplementemic Patients With Systemic Lupus Erythematosus.Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03125486 Compassionate Use for Subcutaneous (SC) Belimumab À vérifier NO_LONGER_AVAILABLE United States GlaxoSmithKline

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Efficacy and Safety of Subcutaneous Belimumab in Anti-Double-Stranded DNA-Positive, Hypocomplementemic Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Voir source 29671280 10.1002/art.40511 Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)
Within-trial economic analysis of flare data from the BLISS-SC trial of subcutaneous belimumab in systemic lupus erythematosus. Voir source 33558436 10.1136/lupus-2020-000438 Lupus science & medicine
Effect of Belimumab on Preventing Renal Lupus Flares. Voir source 37705915 10.1016/j.ekir.2023.06.021 Kidney international reports

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2018-02-26

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.